随着医用电气设备安全通用标准GB 9706.1-2020 在国内的发布和即将实施，高频手术设备相关的专用安全标准IEC 60601-2-2 最新版本第6.0 版标准在国内的转化也即将提上日程。现结合高频手术设备的实际特性，解读IEC 60601-2-2 第6.0 版与GB 9706.4-2009（等同采用IEC 60601-2-2 第4.0 版）在条款内容上的差异，以期有助于加深对标准的理解，保障该标准的顺利转化及实施。

2021/09/28 更新 分类：法规标准 分享

2018年3月1日中国合格评定国家认可委员会（CNAS）正式发布了《检测和校准实验室能力认可准则》CNAS-CL01:2018，该准则等同采用《ISO/IEC 17025:2017实验室管理体系 检测和校准实验室能力的一般要求》，所以说是最权威的ISO/IEC 17025:2017的正式中文版。该准则将于2018年9月1日实施

2018/03/02 更新 分类：实验管理 分享

近期，ISO、IEC又有新动态，其中包括ISO将对ISO 26000标准进行修订、发布电动自行车国际标准、修订医疗器械测试国际标准等，IEC发布关于有毒物质检测新标准、发布确保城市服务在灾难来袭时继续供电的新标准等，本文将ISO、IEC最新动态整理如下：

2020/09/12 更新 分类：法规标准 分享

ISO/IEC 17025:2017被认为是全球校准和测试实验室的卓越标准。通过ISO 9001:2015认证的组织必须密切关注校准要求，必须委托认可的ISO/IEC 17025计量实验室，或由持有资格证书人员评估计量实验室是否符合ISO/IEC 17025标准。

2021/01/12 更新 分类：实验管理 分享

根据ISO/CASCO决议12/2002中给出的对标准的框架要求，工作组经过四次会议的讨论，确定修订版ISO/IEC 17025主体结构

2016/11/25 更新 分类：法规标准 分享

ISO/IEC 17025:2017与ISO/IEC 17025:2005的主要变化

2018/02/11 更新 分类：实验管理 分享

ISO/IEC 20000国际委员会在里斯本举行了最新一次例会，会议上对ISO/IEC 20000标准做出了一些关键决定

2018/09/17 更新 分类：法规标准 分享

随着医用呼吸机等医用电气设备在多种复杂电子环境中的大范围应用，相关的电磁兼容测试要求及其所遵循的标准、规范，以及适用的解决方案与测试产品，无疑成为医疗电子产品制造、应用和测试等相关领域颇为关心而且需要深入了解的内容。AMETEK CTS 资深技术专家将通过本文，为您深度解析医用呼吸机 EMC 测试要求及 IEC 60601-1-2 (ED. 4, 2014) 医用电气设备测试标准。

2020/10/25 更新 分类：法规标准 分享

医疗电气设备的通用标准 IEC 60601-1:2005 的第二份修订正版本，IEC 60601-1:2005/AMD2:2020 (简称 3.2 版) ，已经于2020年8月22日公告。目前对应的欧盟标准 EN 60601-1:2006/FprA2:2020也进入到了审查的阶段。本文将重点介绍这次修订的主要内容差异，以协助制造商提前准备。

2021/03/12 更新 分类：法规标准 分享

（一）低温试验 GB/T2423.1-2008/IEC60068-2-1:2007 电工电子产品环境试验 第2部分：试验方法 试验A：低温 GB/T4857.2－2005/ISO 2233:2000 包装 运输包装件基本试验 第2部分：温湿度调节处理 QC/T 413

2016/09/08 更新 分类：法规标准 分享