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本文介绍了IVD产品需求分析步骤。
2022/08/12 更新 分类:法规标准 分享
2023年IVD的三个关键词:抢,出海,OTC。
2023/02/10 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了IVD产品研发的四个阶段。
2024/12/22 更新 分类:科研开发 分享
笔者结合自己在IVD行业的研发经验来谈谈IVD研发人员职业发展的五个阶段。
2023/08/15 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械、IVD等注册申报问题汇总。
2021/11/08 更新 分类:法规标准 分享
本文汇总了一些医疗器械、IVD等注册申报问题及答案。
2021/12/06 更新 分类:法规标准 分享
CE留给IVD产品注册的时间仅剩5个月。
2021/12/09 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了IVD试剂研发原料的选择,包括化学原材料、生物原料、生物辅料和其他原辅料等。
2022/03/10 更新 分类:科研开发 分享
本文内容为IVD临床试验常见问题答疑。
2022/06/24 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了IVD性能参数系列之携带污染,携带污染如何产生及携带污染如何测试。
2022/07/08 更新 分类:科研开发 分享