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  • 3D打印多孔钛胫骨基板获批FDA

    3Maxx Orthopedics 宣布,其3D打印多孔钛胫骨基板(3D Printed Porous Titanium Tibial Baseplate)获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)认证。

    2025/02/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 绿色设计产品标准清单(2020年3月更新)

    为落实《工业和信息化部办公厅关于开展绿色制造体系建设的通知》(工信厅节函〔2016〕586号)要求,推动绿色设计产品评价工作,现将评价依据的标准公布如下

    2020/03/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 美国能源部将吊扇节能新标准的生效日期推迟至9月30日

    美国能源部已把一项有关实施更严格吊扇节能标准的最终规则的生效日期,由3月21日推迟至9月30日。该最终规则依然只适用于2020年1月21日或之后才在美国制造或进口到美国的相关产品。

    2017/04/05 更新 分类:法规标准 分享

  • WEEE:欧盟公布电气电子设备注册和报告的统一格式

    2019年3月12日,《委员会实施细则2019/290》生效,规定了欧盟成员国内电气电子设备生产商注册和报告的格式。完成过渡期后,该法规将于2020年1月1日起开始适用。新法规根据《指令201

    2019/03/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 国家药监局批准注册172个医疗器械产品

    2020年3月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品172个。其中,境内第三类医疗器械产品131个,进口第三类医疗器械产品18个,进口第二类医疗器械产品22个,港澳台医疗器械产品1个

    2020/04/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 隐形眼镜市场规模十年增长近5倍,儿童近视领域将成新竞争点

    目前,近视是全球第一大进行性疾病。其中,12岁以下年龄段更是近视高发期。国内市场,2010年,我国隐形眼镜市场规模在3亿~4亿美元范围内。2020年,这一数据已经大幅攀升至14.62亿美元,隐形眼镜市场在十年间整体规模翻了近五倍。

    2021/04/27 更新 分类:行业研究 分享

  • 一文了解2022版《中药注册受理审查指南》重点变化内容

    2022年2月18日,CDE官网发布周五作业——《中药注册受理审查指南》(征求意见稿),医药人是否按时完成周末作业了呢?本征求意见稿公示日期为:2022年2月18日~2022年3月4日,距离CDE《中药注册受理审查指南(试行)的通告》(2020年34号)发布实施后已经过去近16个月,CDE对中药注册受理审查也再次进行了相应调整。

    2022/02/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 人大通过刑法修改正案 药品注册造假3月1日正式入刑

    2020年12月26日下午,十三届全国人大常委会第二十四次会议表决通过刑法修正案(十一),将于2021年3月1日起施行。刑法修正案(十一)新增条文13条,修改条文34条。这次修改主要围绕维护人民群众生命安全、安全生产、金融市场秩序、知识产权、生态环境、与疫情防控相关的公共卫生安全等领域的刑法治理和保护。

    2021/01/06 更新 分类:法规标准 分享

  • 美国豁免反式-1,3,3,3-四氟丙烷残留限量要求(Trans-1,3,3,3-tetrafluoroprop-1-ene; Exemption From the Requirement of a Tolerance)

    【发布单位】 EPA 【发布文号】 【发布日期】 2015-10-09 【生效日期】 2015-10-09 【废止日期】 【替代法规】 【效 力】 【食品伙伴网解读】 2015年10月9日,美国EPA发布一则最终条例,豁免

    2015/10/22 更新 分类:其他 分享

  • 欧盟发布玩具安全标准EN 71-3: 2013+A3: 2018

    2017年6月,欧洲标准化委员会(CEN)发布了玩具安全标准EN 71第3部分:特定元素的迁移的修订版本EN 71-3:2013 + A3:2018。 修正版本主要与铅限值有关,主要内容如下: I类玩具材料: 可

    2018/07/09 更新 分类:法规标准 分享