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2023年12月14日,欧盟连续发布了两份有关附录XVI产品的指南,分别是MDCG 2023-5及MDCG 2023-6。
2023/12/18 更新 分类:法规标准 分享
当地时间10月8日,欧盟发布MDCG 2024-11指南,指南旨在阐明哪些产品属于关于IVDR法规的范围--也称为作为体外诊断器械(IVD)或 IVD 附件的 “资格”。
2024/10/09 更新 分类:法规标准 分享
当地时间10月16日,欧委会发布最新指南
2024/10/17 更新 分类:法规标准 分享
近期欧盟发布了MDCG 2024-13指南文件。这份指南文件再次指出医疗器械和体外诊断器械灭菌使用的环氧乙烷并不属于医疗器械,也不受BRP法规监管,同时明确了两种监管情况。
2024/11/22 更新 分类:科研开发 分享
2015/09/15 更新 分类:其他 分享
仪器验证并非新话题,但对于实验室来说却是一个新内容
2017/11/09 更新 分类:实验管理 分享
气凝胶的传统制备工艺及成型方法,气凝胶的打印技术,打印气凝胶的应用
2021/02/18 更新 分类:科研开发 分享
本文讲述了3D打印如何简化血管内器械测试
2021/04/05 更新 分类:科研开发 分享
本文探索了输尿管再生的新方法
2022/10/21 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了CATIA 3D 线束设计流程。
2023/08/08 更新 分类:科研开发 分享