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本文介绍了CATIA 3D 线束设计流程。
2023/08/08 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了3D打印髋臼杯非临床评价关注问题。
2024/04/03 更新 分类:科研开发 分享
Monteris Medical宣布正式向市场推出全球最小脑部消融激光探头---NeuroBlate NB3。
2024/05/12 更新 分类:科研开发 分享
UN38.3是指在联合国针对危险品运输专门制定的《联合国危险物品运输试验和标准手册》的第3部分38. 3款,即要求锂电池运输前,必须要通过高度模拟、高低温循环、振动试验、冲击试验、 55℃外短路、撞击试验、过充电试验、强制放电试验,才能保证锂电池运输安全。
2016/06/21 更新 分类:法规标准 分享
2021年10月21日,欧盟委员会官方发布了关于在2021年5月26日前依据MDD或AIMD上市器械的MDR申请要求的指南MDCG 2021-25。
2021/11/05 更新 分类:法规标准 分享
2023年12月14日,欧盟连续发布了两份有关附录XVI产品的指南,分别是MDCG 2023-5及MDCG 2023-6。
2023/12/18 更新 分类:法规标准 分享
当地时间10月8日,欧盟发布MDCG 2024-11指南,指南旨在阐明哪些产品属于关于IVDR法规的范围--也称为作为体外诊断器械(IVD)或 IVD 附件的 “资格”。
2024/10/09 更新 分类:法规标准 分享
当地时间10月16日,欧委会发布最新指南
2024/10/17 更新 分类:法规标准 分享
近期欧盟发布了MDCG 2024-13指南文件。这份指南文件再次指出医疗器械和体外诊断器械灭菌使用的环氧乙烷并不属于医疗器械,也不受BRP法规监管,同时明确了两种监管情况。
2024/11/22 更新 分类:科研开发 分享
欧盟最近出台的MDCG 2024-14指南正是为了解决这一问题而制定的。它的核心目的是为隐形眼镜实施 Master UDI-DI 解决方案提供指导。
2025/01/14 更新 分类:法规标准 分享