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今天为大家解读MDR分类规则的最后一部分——特殊规则。从规则14到规则22。
2020/04/03 更新 分类：法规标准 分享
欧盟MDR以及美国FDA医疗器械分类方法详解
2020/07/31 更新 分类：法规标准 分享
欧盟医疗器械MDR与MDD分类详细比较表
2020/10/10 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了欧盟新规MDR生效后国产械企需要如何应对
2021/05/28 更新 分类：法规标准 分享
在现有质量管理体系下，如何升级为满足MDR要求的质量管理体系？
2022/04/13 更新 分类：法规标准 分享
MDR/IVDR申请之Basic UDI-DI
2022/11/08 更新 分类：监管召回 分享
了解产品是否是医疗设备是很重要的，因为这将决定MDR是否适用于该产品。
2022/12/07 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了欧盟新版MDR过渡期延长，企业需要的5大条件。
2023/02/18 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了欧盟调整MDR公告机构全面重新评估频率的要求。
2023/03/10 更新 分类：法规标准 分享
MDR修订附录XVI中无预期医疗用途产品过渡性条款
2023/07/14 更新 分类：法规标准 分享
