在欧盟发布针对欧盟以外国家MDR/IVDR法规介绍后一天，当地时间7月18日，欧盟官方发布了针对MDR过渡期延期的Q&A说明。

2023/07/20 更新 分类：法规标准 分享

从MDD指令到MDR法规，MDR的实施对临床评价过程和随后上市后合规的要求带来重大的变化。

2023/11/02 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了40个欧盟MDR临床评价常见问题答疑，帮助医疗器械制造商商更好的满足法规要求，顺利准备MDR临床评价报告。

2023/12/08 更新 分类：法规标准 分享

当地时间11月21日，欧盟发布《根据MDR 和lVDR逐步推出Eudamed的实施相关实际问题的问答》-经（EU）2024/1860修订，修订了MDR和IVDR法规。

2024/11/27 更新 分类：科研开发 分享

2021年5月26日，欧盟新版医疗器械法规Medical Device Regulation (MDR)将开始正式生效。MDR法规对高分子弹性体材料的影响，正确选择合适的材料至关重要，领先材料制造商已为MDR做好准备。

2021/05/25 更新 分类：法规标准 分享

2017年5月5日，欧盟官方期刊（Official Journal of the European Union）正式发布了欧盟医疗器械法规（MDR）。2017年5月25日，MDR正式生效。对于向欧盟销售医疗器械的制造商来说，这标志着MDR过渡期已开始。

2022/02/07 更新 分类：法规标准 分享

日本无线认证，称为“MIC”认证或者TELEC认证

2016/04/15 更新 分类：法规标准 分享

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

CHINAGAP认证流程 CHINAGAP认证流程.doc 编辑：foodqa

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

防护服出口欧盟美国FDA、CE（MDR）注册流程有哪些？

2020/03/02 更新 分类：法规标准 分享