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针对医疗器械软件注册检验要点和检测方法进行研究，为加强医疗器械软件的质量保证工作提供参考。
2024/07/24 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药监局器械审中心发布《医疗器械软件注册审查指导原则》（2022年修订版），新修订的软件注册审查指导原则，对医疗器械软件的概念、生存周期、软件验证、测试、确认和功能用途等内容和要求都做修订，本文为小编整理的新旧医疗器械软件注册审查指导原则对比表供医疗器械企业参考。
2022/03/10 更新 分类：法规标准 分享
课程将通过对医疗器械软件的开发、维护、管理、配置等程序的剖析，以及案例举证，具体讲解医疗器械软件全生命周期的程序。本课程内容实用、生动，对企业的医疗器械软件制造商或供应商有极大的帮助。
2023/12/22 更新 分类：培训会展 分享
国内软件检测作为一个崭新的行业发展还是很快的，第三方软件检测机构作为检测的一种重要的模式
2016/11/07 更新 分类：行业研究 分享
当地时间10月18日，欧盟MDCG小组发布最新指南
2023/10/19 更新 分类：法规标准 分享
加速试验是指在保证不改变产品失效机理的前提下，通过强化试验条件，使受试产品加速失效，以便在较短时间内获得必要信息，来评估产品在正常条件下的可靠性或寿命指标，通过加速试验，可迅速查明产品的失效原因。HAST和HALT&HASS都属于加速试验。
2020/12/17 更新 分类：科研开发 分享
近日，由中科离子自主研制的紧凑型超导回旋质子治疗系统加速器顺利引出200 MeV的质子束流，标志着国产紧凑型超导回旋质子加速器研制成功，打破了高能量级超导回旋加速器特别是医用超导回旋加速器的进口垄断。
2020/12/27 更新 分类：科研开发 分享
外界环境对压电式加速度传感器测量的影响
2018/03/16 更新 分类：科研开发 分享
本文针对直升机非金属材料高原高寒加速腐蚀老化试验进行研究。
2021/04/12 更新 分类：检测案例 分享
溶脂针合法化进程加速，多医美巨头布局。
2021/08/26 更新 分类：法规标准 分享
