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本文介绍了医疗器械软件注册关注重点。
2024/11/11 更新 分类：科研开发 分享
新版软件注册指导原则，即《医疗器械软件注册审查指导原则》（2022年修订版），对软件组件提出最新要求；其实质是对于大部分含有软件的有源设备提出了新的注册要求。
2022/09/05 更新 分类：科研开发 分享
说到医疗器械加速老化实验，加速老化简化试验方案是医疗器械生产企业获得新产品的关键性能和有效期数据的重要手段。
2019/07/19 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了高加速寿命试验的工作原理及高加速寿命试验指南全文。
2022/02/10 更新 分类：科研开发 分享
本文就个人多年的试验经验，介绍了压电型加速度传感器的使用方法，主要针对电荷型加速度传感器。
2022/04/17 更新 分类：科研开发 分享
加速度试验属于力学环境试验，通常依据标准《GJB150.15A-2009军用装备实验室环境试验方法第15部分：加速度试验》进行测试。
2023/09/21 更新 分类：法规标准 分享
本文选择3家医院的10台医用电子直线加速器作为研究对象，按照《医用电子加速器辐射源检定规程》《医用电子加速器性能和试验方法》对其进行检测。分析2017—2018年医用电子直线加速器的质量控制检测结果，以提高医用电子直线加速器的应用水平。
2020/12/25 更新 分类：科研开发 分享
本文简要介绍电子设备可靠性指标的验证方式及可靠性加速试验的适用对象，并进一步介绍了可靠性加速试验的几个实施阶段和采用的加速模型。
2021/04/05 更新 分类：科研开发 分享
加速老化试验是医疗器械注册项目重要事项之一，多数医疗器械注册产品采用加速老化试验确定产品效期，本文带大家了解加速老化试验流程和要求。
2021/10/09 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了在做加速试验方案设计的时候，如何定义产品现场实际的环境参数以及如何对各种应力进行单独加速以及组合加速，如温度，湿度，振动。
2022/03/20 更新 分类：科研开发 分享
