【问】申报产品若适用于外部软件环境，应提供什么资料？

2024/04/12 更新 分类：法规标准 分享

近日，上海器审发布《医疗器械独立软件现场核查指南》。

2024/07/22 更新 分类：法规标准 分享

【问】软件完善型更新包含哪些情形？

2024/07/26 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械软件完善型更新包含哪些情形？

2024/08/10 更新 分类：法规标准 分享

【问】自研软件完善型更新研究报告包括哪些内容？

2024/08/16 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了IEC 62304 医疗器械软件维护程序。

2024/08/20 更新 分类：法规标准 分享

【问】如软件发生更新，何种情况下需要申请许可事项变更？

2024/08/20 更新 分类：法规标准 分享

对于医疗器械软件产品出厂检验控制，需要考虑哪些项目呢？

2024/08/23 更新 分类：科研开发 分享

本文汇总了医疗器械软件注册申报常见问题。

2024/09/03 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了什么是医疗器械软件生命周期。

2024/09/25 更新 分类：科研开发 分享