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美敦力宣布其Sphere-9消融导管和Affera标测和消融系统获FDA批准上市.
2024/10/25 更新 分类:科研开发 分享
CathVision宣布其突破性产品ECGenius获CE批准上市。随着ECGeniu上市,欧洲医疗保健提供者和患者能够享受到来最先进的电生理学解决方案。
2025/02/25 更新 分类:科研开发 分享
随着PFA厂家如雨后春笋般涌现,设计形态各异的PFA导管也呈百花齐放百家争鸣的态势。
2024/07/23 更新 分类:行业研究 分享
雅培宣布其球囊型PFA产品---Volt PFA完成其在美国IDE临床研究(VOLT-AF IDE)临床入组。
2024/10/12 更新 分类:科研开发 分享
导向®医疗的一次性冷冻消融针(经支气管)及冷冻治疗设备获国家药品监督管理局批准上市,成为全球首个获批用于周围型肺部肿瘤的经支气管冷冻消融治疗产品,填补了国际空白。
2024/04/11 更新 分类:科研开发 分享
2022年12月8日,上海康沣生物科技股份有限公司自主研发的冷冻消融去肾动脉交感神经系统(Cryofocus RDN System)成功获得了美国FDA授予的突破性器械认定,该系统主要适用于难治性高血压患者。
2022/12/14 更新 分类:热点事件 分享
美敦力宣布其PFA产品---PulseSelect获得CE批准上市,这是继3月份Affera Mapping and Ablation System获批之后,美敦力第二款PFA产品获得CE批准。
2023/11/21 更新 分类:科研开发 分享
CardioFocus宣布其超顺应性球囊型PFA导管---OptiShot完成首批患者临床入组(VISION AF),这是美国第二款球囊形PFA导管临床研究。
2024/12/19 更新 分类:科研开发 分享
美敦力宣布完成SPHERE Per-AF研究入组,SPHERE Per-AF研IDE关键试验,旨在评估其产品Sphere-9消融导管和Affera标测系统的安全性和有效性。
2022/12/06 更新 分类:热点事件 分享
2023年11月7日,美国食品和药物管理局批准了Paradise Ultrasound Renal Denervation(RDN)系统用于治疗高血压,成为美国第一个获得FDA批准的经皮去肾神经术(RDN)。
2023/11/09 更新 分类:科研开发 分享