根据FDA发布的针对突破性医疗器械计划的最终指南，“突破性医疗器械”及配套的突破性医疗器械计划（Breakthrough Devices Program，BDP）旨在加速创新型产品的开发、评估和审查过程，使患者能够更早地使用这些产品。

2022/12/20 更新 分类：科研开发 分享

2月26日，国家药品监督管理局发布“2025年02月26日医疗器械批准证明文件送达信息”，百心安集团旗下安通医疗研发的Iberis®多电极肾动脉消融系统获批上市.

2025/02/26 更新 分类：科研开发 分享

2023年10月27日，Otsuka Medical Devices旗下的公司Recor Medical公布了其 Paradise 超声消融导管去肾神经（uRDN）系统的另一组积极研究结果。

2023/11/01 更新 分类：科研开发 分享

美敦力宣布FDA批准其PFA产品---PulseSelect上市，用于治疗阵发性和持续性心房颤动（AF）。

2023/12/14 更新 分类：科研开发 分享

强生宣布其首款PFA产品---VARIPULSE获CE批准上市，用于治疗症状性药物难治性复发性发作性房颤。

2024/03/01 更新 分类：科研开发 分享

波科宣布其新一代PFA产品---FARAWAVE NAV获FDA批准上市，适用于治疗阵发性心房颤动（AF）。

2024/10/20 更新 分类：科研开发 分享

PFA导管形态设计五花八门，以肺静脉隔离为例，主流的设计包括花瓣状、球囊状、环状等，不同的导管设计安全有效性表现如何？

2024/10/24 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了肾动脉消融器械技术。

2022/04/11 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了肿瘤消融技术7大核心技术。

2022/06/15 更新 分类：科研开发 分享

冷冻消融市场、产品和公司盘点

2022/07/13 更新 分类：行业研究 分享