GB/Z 43281—2023《即时检验（POCT）设备监督员和操作员指南》于2023年11月27日发布，2024年6月1日实施。

2024/10/30 更新 分类：法规标准 分享

实验室仪器设备的采购、验收与安装

2018/12/28 更新 分类：实验管理 分享

仪器的验证与分类

2017/08/15 更新 分类：实验管理 分享

IVD开发4个阶段及关注重点

2022/10/14 更新 分类：科研开发 分享

在诊断市场上，POCT产品的供需两端存在着矛盾。市场要求制造商提供分析准确、检测快速、高通量、小型化、全自动、经济高效的产品；而制造商创造一款POCT，包括从设计、开发、生产到上市销售，需要引入流体处理、自动化、微流控、微型化、纳米技术和人工智能等多种先进的技术，同时又要保证产品的高质量和监管合规性等要求，这些都将导致成本的飙升。

2022/12/02 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了为什么看好小型质谱，小型质谱POCT化开辟蓝海市场及小型质谱仪发展未来。

2023/05/29 更新 分类：行业研究 分享

导语：在国家分级诊疗大步推进之时，医疗器械POCT这个细分领域，正迎来了一个高速成长的好时期。 高速增长的市场 我国POCT尚处于发展初期，整体市场规模相对美国、欧盟等发达国家

2018/06/19 更新 分类：行业研究 分享

12种常见物性测试设备及仪器

2017/05/16 更新 分类：实验管理 分享

仪器设备的采购和安装如何验证

2017/08/08 更新 分类：实验管理 分享

随着生物技术的不断进步，医疗器械有两大趋势：一是更加“高、精、整”，二是“简单、方便、个人健康管理”，在这样的背景下快速输出结果成为了产品发展的必然趋势。POCT具有快速出结果、方便（少量样本处理、操作简单）的特点，在发生急性疾病时，诊断时间极为关键；在传染病爆发时，筛查效率至关重要；当涉及到诸如血糖监测等慢性病管理时，简单是明智的选择。就

2021/12/03 更新 分类：科研开发 分享