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本文探讨了如何把控“2.2类改良型新药”的改进尺度。
2022/07/29 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了创新药IND阶段的药学质量研究的具体内容和要求。
2022/08/29 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了新药早期开发中关键理化性质：溶解度、溶出与体内吸收
2022/09/05 更新 分类：科研开发 分享
本文通过对各类指导性文件的学习总结，结合自己的项目经验，对新药研发中遗传毒性杂质研究的一般流程进行论述。
2022/09/08 更新 分类：科研开发 分享
2022年上市创新药、创新医疗器械大盘点
2023/01/05 更新 分类：科研开发 分享
沙库巴曲缬沙坦，是首个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI)类药物，也是全球首款心衰治疗领域的突破性创新药物。
2023/02/22 更新 分类：热点事件 分享
新药的研究开发是一项投资较大、周期较长、风险较高、回报也较大的高技术产业．一般有以下五个阶段。
2023/03/19 更新 分类：科研开发 分享
3月24日，CDE发布《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求（试行）》。
2023/04/01 更新 分类：法规标准 分享
新药开发以稳定固态形式开发依旧是第一选择目标，但是，不同的项目也是具有其独有的特色，如何在不变中以应付万变，才是我们解决问题的真章。
2023/04/19 更新 分类：科研开发 分享
本文参考 ICH Q11及问答文件的要求，围绕创新药药学研究的阶段性规律，讨论化学创新药技术审评中基于 ICH Q11的考虑。
2023/05/07 更新 分类：科研开发 分享
