2024年9月开始实施的医疗器械标准清单

2024/09/01 更新 分类：法规标准 分享

本文列出了常用金属材料检测试验方法标准清单。

2024/09/03 更新 分类：法规标准 分享

2024年12月开始实施的医疗器械标准清单

2024/12/02 更新 分类：法规标准 分享

在人体测试候选药物之前，必须在临床前研究中探索其安全性和功效（有效性）。这些研究可以是“体外”，拉丁语的意思是“在容器中的”，指的是使用在体外进行细胞培养的研究，也可以是“体内”，拉丁语的意思是在“活体内”，指的是进行的研究在身体内部。

2021/03/01 更新 分类：科研开发 分享

多肽化学使用不同的改性策略，来延长肽治疗剂的稳定性。通过使用这些化学修饰来稳定生物活性肽，缓解血液或组织蛋白酶介导的降解和失活，从而增强多肽候选药的类药性。

2023/08/23 更新 分类：科研开发 分享

鼻腔给药药物靶向脑的重要途径之一，它是由阿尔茨海默氏病研究中心的william ll frey博士于1989年首次提出，并获得专利。那么，单单拿出来鼻腔给药这个技术，具有什么优势呢？

2023/11/02 更新 分类：科研开发 分享

此文从制剂开发角度，根据单抗序列分析、高通量实验性评估综述了单抗药物早期成药性研究策略，旨在为筛选鉴定出易于生产及稳定的候选治疗性单抗药物提供参考。

2023/12/05 更新 分类：科研开发 分享

本文基于现有文献报道的数据[1-3,6]，总结了关于ADC药物眼毒性的产生机制，以研究如何在临床前实验中尽早发现眼毒性，降低候选化合物的毒性风险。

2024/12/02 更新 分类：科研开发 分享

为了企业提前应对 2015 年 9 月 1 日 的生物杀灭剂合规截止日以及提高申请过程的透明度， ECHA 发布了 Article 95 中待定申请清单。该清单包括了 ECHA 尚未做决定的申请，并且该清单会定期

2015/07/18 更新 分类：法规标准 分享

美国加利福尼亚州的《安全饮用水及禁用有毒物质法案》，一般称为《 65 号提案》，规定加州须公布一份已知致癌及损害生殖系统的化学物质清单，并且每年更新。清单于 1987 年首次公

2015/07/06 更新 分类：行业研究 分享