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2020年3月，医疗器械协调小组MDCG发布了关于《基本 UDI-DI和UDI-DI的变更指南》，本篇指南旨在说明UDI-DI的概念，其在相关文档中的使用以及触发UDI-DI变更的因素，全指南虽短小但精炼，本文将该指南内容一一解读，希望对大家进一步了解基本UDI-DI和UDI-DI变更因素有所帮助。
2020/09/29 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了什么是UDI系统，建立UDI系统的目的，UDI组成结构，Labeler负责符合UDI要求及UDI要求的遵守日期。
2021/09/08 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了欧盟UDI常见问题答疑。
2023/04/05 更新 分类：法规标准 分享
MDR/IVDR申请之Basic UDI-DI
2022/11/08 更新 分类：监管召回 分享
中国医疗器械唯一标识UDI标准汇总
2022/04/08 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了FDA唯一医疗器械标识码UDI申请流程。
2022/08/24 更新 分类：监管召回 分享
本文为大家整理了一份UDI申请操作指南。
2023/05/03 更新 分类：科研开发 分享
近期随着医疗器械UDI试点工作的不断推进，厂商们对于UDI的关注度也在持续升温。但大家对于其中的编码规则又有多少了解呢？
2019/08/14 更新 分类：法规标准 分享
本文件旨在为实施隐形眼镜Master UDI-DI规则提供指导，包括其结构、分配、标签和在EUDAMED中的注册。
2024/11/27 更新 分类：法规标准 分享
目前已经发布了7项UDI标准，其中包括UDI基础通用标准5项和UDI信息化标准2项。
2024/12/03 更新 分类：法规标准 分享
