《Medtech Insight》最新发布了2023-2024年度全球医疗技术百强企业榜单，并同步揭晓了心血管、骨科、体外诊断及成像技术四大领域的领头羊。

2024/12/19 更新 分类：行业研究 分享

相容剂又称增容剂。塑料共混、改性、合金的关键是解决不同聚合物的相容性，而加入适量的相容剂使其具有良好的相容性，正解决了这个课题。

2024/12/19 更新 分类：科研开发 分享

有客户在做包胶产品时，产品出模后，里面的PC硬胶开裂变形现象，做好了产品，放在户外做测试时，软胶与硬胶结合处开裂，一撕就烂了。这些问题要从材料及模具几个方面去分析。

2024/12/19 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了TPE包胶ABS容易脱胶原因及解决办法。

2024/12/19 更新 分类：科研开发 分享

为确保你们的生命科学系统经得起检查，以下是检查人员在检查程序和支持GxP 记录时可能提出的 10 大数据完整性要求：

2024/12/19 更新 分类：法规标准 分享

【问】不同形态、不同结构的可吸收再生氧化纤维素是否需要划分不同注册单元？

2024/12/19 更新 分类：法规标准 分享

本文件旨在为公告机构提供指导，明确其在IVDR Annexe IX和XI中关于D类器械生产样品或批次器械方面的角色和责任。

2024/12/19 更新 分类：科研开发 分享

本文为制造商整合了非脊柱金属骨螺钉和垫圈产品指导文件的适用情况，以供大家选择合适的注册路径。

2024/12/19 更新 分类：法规标准 分享

笔者依据最新版ISO 3085:2019《铁矿石 校核取样、制样和测量精密度的试验方法》标准，对某钢铁企业新建进口铁矿石自动化取样和制样系统进行了精密度校核验证.

2024/12/19 更新 分类：科研开发 分享

本期文章我们转载了北京市药监局有关有源医疗器械产品注册单元划分的内容，对常见有源医疗器械产品注册单元划分进行举例，并对注册单元划分相关问题进行整理汇总。

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