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总结,医疗器械注册检验报告随在注册申报时,没有有效期的要求,但是考虑到医疗器械产品本身可能会随着技术发展、生产工艺改进等因素发生变化,尽快申报注册。
2025/01/19 更新 分类:科研开发 分享
LUMA Vision宣布其4D心内影像导航系统---Verafeye完成首例临床入组。
2025/01/19 更新 分类:科研开发 分享
ISO9227:2017人造气氛盐雾腐蚀试验主要评价金属材料及覆盖层的耐腐蚀性,被测对象可以是具有永久性或暂时性防蚀性能的,也可以是不具有永久性或暂时性防蚀性能的材料。
2025/01/19 更新 分类:法规标准 分享
Mainstay Medical在期刊《 Pain and Therapy》发布一项关于ReActiv8治疗顽固性慢性腰痛的临床研究(RESTORE)数据。
2025/01/19 更新 分类:科研开发 分享
优化一个免疫检测试剂时通常需要很多步骤,以提高测定的准确性、灵敏度、特异性和整体性能。今天我们一起来看看具体需要考虑的要点有哪些。
2025/01/19 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了涂料干喷缺陷原因与预防措施。
2025/01/18 更新 分类:科研开发 分享
请问使用替代柱子后我如何对方法进行调整以满足USP的要求?
2025/01/18 更新 分类:科研开发 分享
本文以药品生产质量管理规范符合性检查为例,具体分析医疗产品良好监管规范(GRP)的合法性、一致性、独立性、公正性、均衡性、灵活性、清晰性、效率性和透明度九大原则的基本内涵,探究其在药品检查质量管理体系中的体现。
2025/01/18 更新 分类:法规标准 分享
1月16日,美敦力报道了在 2025 年 AF 研讨会上公布的一项研究结果,重点介绍了使用其 LINQ系列可插入式心脏监测器 (ICM) 进行 AFib (房颤)检测的优势。
2025/01/18 更新 分类:科研开发 分享
近日,美敦力官网公开发表了一篇文章,对2025年的医疗科技的趋势进行了剖析,我们一起领域学习一下医疗器械领域世界级标杆企业的展望。
2025/01/18 更新 分类:行业研究 分享