1.盐野义创新抗生素获FDA批准上市。盐野义公司的新型铁载体头孢菌素类抗生素Fetroja(cefiderocol)获FDA批准用于治疗18岁以上复杂性尿路感染(cUTI)患者，包括由易感性革兰氏阴性菌造成的肾脏感染。一项包含448例cUTI患者的临床研究结果显示，接受Fetroja治疗的患者中，72.6%在完成治疗7天后症状消失并且细菌得到清除，而使用其它抗生素的对照组中这一数值为54.6%。

2.诺华镰状细胞贫血症疗法获FDA批准上市。诺华靶向P选择素（P-selectin）的单克隆抗体药物Adakveo（crizanlizumab，SEG101）获FDA批准上市，用于16岁以上镰状细胞贫血症（SCD）患者降低血管阻塞危机（VOC）的发生频率。这是FDA批准治疗VOC的首款靶向疗法。一项临床结果显示，接受Adakveo治疗的患者每年因VOC接受治疗的次数为1.63次，比对照组（2.98次）降低45%（p=0.010）。而且接受Adakveo治疗的患者中36%在临床试验中未出现任何VOC，Adakeveo将接受治疗后第一次出现VOC的时间从1.4个月推迟到4.1个月。

3.FDA批准首款延缓儿童近视发展的隐形眼镜。CooperVision公司开发的一次性使用的隐形眼镜MiSight获FDA批准,用于8~12岁儿童延缓近视发展。一项为期3年的临床研究显示，佩戴MiSight隐形眼镜的8~12岁儿童近视进展小于佩戴传统隐形眼镜的儿童;而且他们的眼轴长度每年的变化更小。此外，FDA根据真实世界数据，研究分析发现儿童佩戴隐形眼镜出现角膜感染的几率与成人相当。FDA使用上市前批准途径（PMA）对MiSight的申请进行批准，CooperVision需要进行上市后研究，进一步评估这一隐形眼镜的安全性和有效性。

4.Amarin公司“鱼油”处方药即将获批。Amarin公司宣布FDA专家咨询委员会以16:0的投票结果支持批准Vascepa用于降低心血管风险的新适应症。Vascepa有望成为FDA批准的首款可用于降低高血脂患者LDL-C水平升高之外其他原因所导致的心血管风险的药物。Vascepa是一款从鱼油中分离提取出的高纯度ω-3多不饱和脂肪酸，其中二十碳五烯酸乙酯（EPA）的纯度达到97%。该药此前已获FDA批准作为饮食辅助疗法用于降低严重高甘油三酯血症（TG≥500 mg/dL）成人患者的甘油三酯水平，是FDA批准的首个EPA处方药。

5.神经纤维瘤病新药获优先审评资格。阿利斯康与默沙东联合开发的MEK1/2抑制剂selumetinib的新药申请获FDA受理，用于治疗3岁及以上携带有不能通过手术治疗的丛状神经纤维瘤（PNs）的1型神经纤维瘤病（NF1）患者。FDA同时授予其优先审评资格，预计将在明年第二季度作出回复。selumetinib有望成为治疗携带PN的NF1儿童患者的首款疗法。selumetinib此前也已获FDA授予的孤儿药资格和突破性疗法认定。一项Ⅱ期试验SPRINT结果显示，接受selumetinib单药治疗的患者达到66%的客观缓解率，其中包含达到完全缓解和肿瘤体积缩小幅度超过20%的患者。

6.武田扩大与Finch的研发合作。微生物组学公司Finch Therapeutics将扩大一项与武田的合作协议。两家公司将利用Finch的Human-First Discovery平台，开发靶向克罗恩病（CD）的微生物组学药物。Finch的Human-First Discovery平台包括全谱微生物（FSM）产品以及理性选择的微生物群（RSM）产品。前者来源于健康人粪便的全谱微生物，后者是采用创新的机器学习算法，基于高通量微生物分子数据，反向分析推导构建的，在纯培养基中培育出来的精选微生物组学疗法。Finch与武田此前联合开发的FIN-524是一款基于RSM的产品，用于治疗溃疡性结肠炎。

1.原CFDA副局长吴浈一审宣判：有期徒刑16年。2019 年 11 月 15 日上午，四川省成都市中级人民法院一审公开宣判原国家食品药品监督管理总局党组成员、副局长兼国家卫生和计划生育委员会副主任吴浈受贿、滥用职权案，对被告人吴浈以受贿罪判处有期徒刑十一年，并处罚金人民币一百万元；以滥用职权罪判处有期徒刑九年，决定执行有期徒刑十六年，并处罚金人民币一百万元。对吴浈受贿所得财物及其孳息予以追缴，上缴国库。

2.中国糖尿病患者预估约1.16亿。国际糖尿病联合会（IDF）发布第9版《IDF全球糖尿病概览》。《概览》显示，目前全球预估有4.63亿名成年人患有糖尿病，比2017年增加3800万人；中国糖尿病患病率已达10.9%，预估有1.16亿名成年人患有糖尿病，其中超过6500万人尚未确诊。据了解，2型糖尿病患者人数的增加是社会经济、人口、环境和遗传因素共同作用的结果。主要诱因包括城市化、人口老龄化、身体活动减少以及超重和肥胖程度日益严重。此外，1型糖尿病患病率也在上升，原因尚不明确。

3.卫材仑伐替尼医保谈判失败。卫材乙肝新药乐卫玛（仑伐替尼）在近日的医保谈判中未能通过谈判进入国家医保目录。仑伐替尼是血管内皮生长因子受体（VEGFR）1～3、成纤维细胞生长因子受体（FGFR)、血小板衍生生长因子受体（PDGFR）α、RET及KIT抑制剂，是中国第二个上市的肝癌一线靶向治疗药物。目前乐卫玛在国内的最新中标价为16800元/4mg/30粒，体重小于60kg的患者全年治疗费用约408800元，在赠药政策下该药的年治疗费用也达到134400元。

4.重庆力推社区居家养老全覆盖。重庆市人民政府印发《重庆市社区居家养老服务全覆盖实施方案》明确，到2020年，全市所有街道、社区基本实现养老服务设施全覆盖。到2022年，全市所有乡镇、行政村基本实现养老服务设施全覆盖，城市养老服务设施社会化运营率达到90%以上，农村养老服务设施社会化运营率达到60%以上，城乡养老设施具备医养服务能力的比例达到100%。

【恒瑞医药】1）设计年产能3000万粒的2203生产车间获得药品GMP证书，代表产品为细胞周期特异性抗肿瘤药物依托泊苷软胶囊。2）子公司上海恒瑞收到国家药监局核准签发的关于吸入用七氟烷的《药品补充申请批件》，受理号为CYHB1806325。