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1.诺华两个COPD新药在中国申报上市。诺华两项慢性阻塞性肺病（COPD）新药申请获CDE受理, 分别为茚达特罗格隆溴铵糠酸莫米松吸入粉雾剂和茚达特罗糠酸莫米松吸入粉雾剂。茚达特罗是一种长效β2受体激动剂（LABA），格隆溴胺是一种长效抗胆碱能（LAMA）药物，糠酸莫米松是一种糖皮质激素。诺华目前已在中国上市LABA/LAMA二联药物茚达特罗/格隆溴铵粉雾剂用胶囊（杰润）、LAMA药物格隆溴铵粉雾剂用胶囊（希润）和LABA药物马来酸茚达特罗吸入粉雾剂(昂润)。此外，国内还有3款ICS/LABA二联药物和2款ICS/LAMA/LABA三联药物已获批上市。

2.基石合作品种ivosidenib胆管癌Ⅲ期研究成果发布。基石药业合作伙伴Agios公司在《柳叶刀· 肿瘤学》（The lancet Oncology）杂志上发表IDH1抑制剂TIBSOVO（ivosidenib）治疗IDH1突变型晚期胆管癌的全球Ⅲ期临床ClarIDHy积极数据。该研究达PFS主要终点：经独立影像学评估，ivosidenib组患者中位PFS为2.7个月，安慰剂组仅为1.4个月;ivosidenib组在6个月时的PFS比例预计为32%，在第12个月时的PFS比例预计为22%，而安慰剂组在6个月后患者均发生疾病进展；安慰剂组患者的身体功能较基线的下降程度显著高于ivosidenib组。在中国，基石药业已于去年在台湾提交了ivosidenib用于治疗IDH1m突变的成年复发/难治性急性骨髓性白血病的新药申请。

3.GSK公司BCMA靶向ADC药物在中国获批临床。葛兰素史克（GSK）公司抗体偶联药物(ADC)belantamab mafodotin(GSK2857916)在中国获批临床，拟联合硼替佐米和地塞米松，用于治疗至少接受过一种既往治疗的多发性骨髓瘤（MM）成人患者。在一项关键性Ⅱ期临床中，belantamab mafodotin 2.5mg/kg在复发/难治MM患者中的总缓解率达31%（30/97），而3.4mg/kg 的ORR为34%。中位随访6个月，中位缓解持续时间尚未达到，总生存期也尚未达到。详细结果同步发表在The Lancet Oncology上。目前该药物的上市申请已获FDA优先审评资格，有望成为FDA批准的首个靶向BCMA的ADC药物。

4.海和生物PI3K抑制剂在美国获批临床。海和生物PI3K α抑制剂CYH33获FDA临床试验默示许可，拟用于治疗晚期实体肿瘤。CYH33由海和生物与上海药物所联合开发，该产品用于晚期实体瘤的Ⅰa/Ⅰb期研究正在中国进行中。研究显示，CYH33具有良好的安全性和初步临床疗效。目前，全球范围内有四款PI3K抑制剂已获批上市，据不完全统计，还有至少40款PI3K抑制剂正在临床研究之中。中国尚无同类药物获批上市。

5.恒瑞引进品种新型抗真菌药获批临床。恒瑞1类新药SHR8008胶囊在中国获批临床，拟用于治疗复发性外阴阴道假丝酵母菌病（RVVC）。SHR8008（VT-1161）是由Mycovia公司研发的新型口服小分子选择性真菌 CYP51抑制剂，恒瑞医药拥有其在大陆、香港、澳门和台湾的开发、注册、生产和商业化的独家权益。许可的适应症为该品种所有人类和动物疾病相关症状的治疗和预防，包括但不限于复发性外阴阴道念珠菌病、甲真菌病和侵袭性真菌感染。

1.FDA批准武田ALK抑制剂扩展适应症。武田ALK抑制剂Alunbrig（brigatinib）获FDA批准扩展适应症，用于单药一线治疗经检测确认的携带ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。Alunbrig此前已获FDA批准二线治疗经crizotinib治疗后疾病仍进展的ALK阳性转移性NSCLC患者。在一项一线治疗ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC的Ⅲ期临床ALTA-1L中，与crizotinib相比，Alunbrig使脑转移瘤患者的颅内疾病进展或死亡风险降低69%；而且Alunbrig治疗组经BIRC评估的中位PFS比crizotinib组长2倍以上（24个月vs11个月）。

2.首款帕金森病舌下含片获FDA批准。Sunovion制药公司开发的盐酸阿扑吗啡薄膜制剂Kynmobi(apomorphine hydrochloride)获FDA批准上市，成为首款获批治疗帕金森病患者的舌下含片疗法，用于治疗未通过口服疗法得到有效缓解且经历“关闭”期的帕金森病患者。此前发表在Lancet Neurology上的一项Ⅲ期临床结果表明，在第12周给药30分钟内，Kynmobi组患者运动症状显著改善，帕金森病综合评定量表（MDS-UPDRS）第3部分评分上与安慰剂组相比平均降低7.6个点；而且Kynmobi组患者在第12周的30分钟内出现患者评估的完全“开启”期的百分比显著更高。

3.Keytruda组合治疗HER2阳性胃癌和食管癌达Ⅱ期终点。默沙东帕博利珠单抗（Keytruda）联合标准治疗（曲妥珠单抗+化疗）一线治疗HER2阳性转移性食管癌、胃癌或胃食管交界处癌的Ⅱ期试验获积极结果。患者中位无进展生存期达13个月。6个月时的无进展生存率预计达75%。中位总生存期为27.3个月。没有观察到患者的PD-L1表达情况与无进展生存期的关联。患者的疾病控制率达到100%。其中91%（32例）达到客观缓解。详细数据发表于《柳叶刀-肿瘤学》上。据悉在这类患者中标准治疗的缓解率为47%，中位总生存期约16个月。

4.ROCK2抑制剂治疗cGVHD的关键性临床达主要终点。Kadmon公司口服选择性ROCK2抑制belumosudil（KD025），在治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的关键试验ROCKstar中获积极结果。接受每日一次200 mg belumosudil治疗患者的ORR达到73％，而每日两次200 mg belumosudil治疗的患者的ORR达到了74％。此外，49%获得缓解的患者在进行初步分析时至少已维持了20周的显著缓解。Kadmon公司正在实时肿瘤学审评（RTOR）试点项目下向FDA递交belumosudil的新药申请，预计今年第四季度完成递交。

5. 罗氏IL-6抗体获长期安全性数据。罗氏旗下基因泰克公布其IL-6抗体satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）成人和青少年患者的长期安全性数据。两项关键性Ⅲ期临床（SAkuraStar和SAkuraSky）双盲期汇总数据显示，satralizumab单药或与基线疗法联合治疗的不良事件（AE）和严重不良事件（SAE）发生率与安慰剂组相当。在开放标签扩展期中，satralizumab的安全性与双盲期的AE特征和发生率一致。在SAkuraSky研究的一项单独分析中，接受相同剂量和频率satralizumab治疗的青少年患者显示出与成人患者基本一致的获益和风险特征。

6.羟氯喹/氯喹治疗对COVID-19患者没有益处。一项针对近10万例COVID-19患者的临床研究表明，用抗病毒药物羟氯喹和氯喹治疗患者没有任何益处，甚至增加患者死亡的可能性。相关研究结果已在线发表在Lancet期刊上。该研究在COVID-19患者中比较四种治疗方案（羟氯喹、氯喹、羟氯喹+抗生素组合、氯喹+抗生素组合）与对照治疗组的治疗效果，数据显示，这四种治疗方案的患者死亡率分别为18%、16.4%、22.8%和23.8%，而对照组中患者死亡约为9%。与基础健康问题相比，这些药物使得患者死于COVID-19的风险估计高达45%。

1.张伯礼院士建议将中医药纳入传染病防治法。全国人大代表、中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼为两会带来四份建议：关于对《中华人民共和国中医药法》开展执法检查的议案；关于加快新冠病毒疫苗III期临床的建议；关于科学合理实施“西医师中药处方权”的建议；关于在《中华人民共和国传染病防治法》中增加中医药防治的建议。张伯礼院士建议在传染病防治法原法第二十条项下增加（六）：传染病预防指挥部、防控医疗机构均应有中医参与，应急工作方案应当包括中医药内容。

2.政协委员提议改革医生晋升制度。在今年全国两会上，全国政协委员、农工浙江省委会主委、原浙江大学副校长罗建红带来《关于改进临床医师专业技术职称评审制度的提案》。建议医疗系统要破除“唯论文、唯科研”倾向，相关制度要明确规定不能把科研项目和论文作为临床医生晋升的必要条件。罗建红认为应该鼓励临床医生心无旁骛地把精力放在不断精研医术和高水平服务病人上。

3.武汉中考：疫情防控一线医务人员子女加10分。新华社武汉5月21日消息，为确保学生身体健康和生命安全，武汉决定取消2020年中考体育现场测试，全体考生按满分15分计分。同时，在原有政策性优录加分不变的情况下，今年拟对2020年参加中考的新冠肺炎疫情防控一线医务人员子女，在其考试成绩总分基础上加10分后参加录取，实行计划单列。

【恒瑞医药】和恒瑞有合作协议的司太立近日收到国家药监局核准签发的碘帕醇注射液《药品注册批件》

【贝达药业】（1）因公司实施权益分派，调整公司2018年股票期权激励计划股票期权行权价格（2）2018年（第一期）股票期权激励计划注销209.3425万份，2018年（第二期）注销109.9778万份

【九州通】收到上海市普陀区桃浦镇人民政府支付的土地退还补偿金88,913,472.00元