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【医械答疑】试剂盒中是否可以只放试剂杯但不要内容物?

嘉峪检测网        2020-12-09 09:23

【问】试剂盒中是否可以只放试剂杯但不要内容物?

 

【答】根据《体外诊断试剂注册管理办法》第三条规定:体外诊断试剂是指用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。该试剂杯为塑料制品,故不符合体外诊断试剂定义。

 

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来源:天津器审