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1.石药「纳乐舒单抗」拟纳入优先审评。石药集团旗下津曼特生物开发的RANKL单抗纳乐舒单抗注射液（JMT103）上市申请获CDE拟被纳入优先审评，用于治疗不可切除或手术困难的骨巨细胞瘤。JMT103可通过阻断RANKL与破骨细胞前体细胞、破骨细胞、破骨细胞样巨细胞等细胞的膜上受体RANK结合，进而抑制RANKL-RANK信号通路介导的上述细胞分化成熟与功能活性。在关键临床中，纳乐舒单抗治疗达到93.5%的肿瘤反应率。

2.纽福斯眼科基因疗法拟纳入突破性品种。纽福斯生物基因疗法NR082眼用注射液（NFS-01）获CDE拟纳入突破性治疗品种，拟用于Leber遗传性视神经病变（LHON）。NR082以重组腺相关病毒作为载体，通过单次玻璃体内注射，将正确的基因通过玻璃体腔注射递送至患者受损的视神经节细胞，修复线粒体生物呼吸链，使视神经节细胞恢复活力与视功能。此前，FDA和EMA已先后授予NR082孤儿药资格，用于治疗ND4突变引起的LHON。

3.乐普创新TF-ADC启动Ⅰ/Ⅱ期临床。乐普生物TF-ADC新药MRG004A登记启动一项国际（含中国）Ⅰ/Ⅱ期剂量递增和扩展临床研究，评估用于治疗组织因子（TF）阳性的晚期或转移性实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。该项研究将在中国和美国9家临床试验中心进行，国内入组234人，国际入组282人。主要研究者由复旦大学附属肿瘤医院医学博士张剑和吴小华共同担任。

4.甘李超长效胰岛素周制剂获批临床。甘李药业治疗用生物制品1类新药GZR4获国家药监局临床试验默示许可，拟开发用于糖尿病。GZR4是每周注射一次的超长效胰岛素周制剂，具有半衰期更长、给药频率低、血药浓度与药效更加平稳，血糖日间变异小，低血糖风险更小等特点，有望实现平稳控制基础血糖一周。目前全球尚无同类产品获批上市；诺和诺德Icodec（Insulin 287）是同类产品研发进展最快，已处于III期临床。

5.传奇生物终止一项CAR-T疗法早期临床。金斯瑞生物发布公告，宣布其非全资附属公司传奇生物已告知FDA，该公司已终止CAR-T疗法LB1901的I期临床试验。LB1901是一款靶向CD4的CAR-T疗法，拟用于治疗复发性或难治性T细胞淋巴瘤成人患者。终止乃基于传奇生物一款与LB1901表达相同CAR蛋白的CAR-T候选产品，该候选产品在中国进行的一项研究者发起的临床研究中未显示出临床获益。

1.Horizon痛风疗法sBLA获FDA批准。Horizon公司痛风治疗药物Krystexxa（普瑞凯希）的补充生物制品许可申请（sBLA）获FDA批准，与甲氨蝶呤联用，治疗痛风无法控制的患者。在一项随机对照试验MIRROR中，与Krystexxa+安慰剂相比，Krystexxa联合甲氨蝶呤显著提高患者的缓解率（71%vs39%，p<0.001）和完全缓解率（60%vs31%，p<0.001），而且联合治疗未发现新的安全性问题。

2.奥贝胆酸NASH关键Ⅲ期临床积极。Intercept公司FXR激动剂奥贝胆酸（Ocaliva，OCA）治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的关键Ⅲ期临床REGENERATE最新数据积极。ITT人群的中期分析显示，OCA（25mg）与安慰剂相比，第18个月时使患者肝纤维化改善超过1级且NASH症状没有恶化的比例更高（22.4%vs9.6%，p<0.0001），具统计学意义。该结果与原先在2019年所公布的分析结果一致。预计Intercept会再次提交OCA的新药申请（NDA）。

3.抗肿瘤外泌体疗法上Ⅰ期临床。Codiak BioSciences公司外泌体候选药物exoASO-STAT6在Ⅰ期临床中首例受试者给药。该项临床拟评估exoASO-STAT6在晚期肝细胞癌、原发性胃癌和结直肠癌肝转移患者中的安全性、耐受性、生物标志物和初步抗肿瘤活性。ExoASO-STAT6旨在通过靶向TAT6信号传导，并诱导抗肿瘤免疫反应。在临床前研究中，exoASO-STAT6显示出有效的单药活性，以及与PD-1抗体联用时的协同增强效应。

4.GSK拓展血液肿瘤治疗产品线。葛兰素史克宣布已完成对Sierra Oncology公司的收购，交易总金额约为19亿美元。Sierra Oncology主要候选产品momelotinib是一款JAK抑制剂，在三条关键信号通路上均具有抑制能力，并在治疗骨髓纤维化症状和脾脏应答的同时，减少输血依赖性。该疗法已在上个月向FDA递交治疗骨髓纤维化的新药上市申请，预计2023年在美国获批上市。

5.ADC Therapeutics达成逾3亿美元合作。ADC Therapeutics与瑞典Orphan Biovitrum AB（Sobi）达成合作许可协议，授予后者CD19-ADC新药Zynlonta（loncastuximab tesirine）在美国、大中华地区、新加坡、日本以外地区的开发与商业化权利。Zynlonta是目前唯一一个获批用于复发/难治性弥散性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的CD19-ADC。根据协议，ADC Therapeutics将获得5500万美元的预付款，以及最多达3.3亿美元的监管与销售里程碑后期付款。

6.默沙东拟收购ADC公司Seagen。据华尔街日报援引知情人士的报道，默沙东正在就收购ADC药物公司Seagen进行高级谈判。两家公司正在商讨的收购价格在每股200美元以上，并寻求在默沙东7月28日公布2022财年二季度报时或之前达成协议。这笔交易的总金额可能超400亿美元。此前，默沙东已与Seagen建立了合作，分别以45亿美元和1.9亿美元引入Seagen靶向LIV-1的ADC药物ladiratuzumab vedotin和HER2抑制剂tucatinib。

1.复旦大学附属儿科医院开设夜门诊。复旦大学附属儿科医院7月7日起开设夜门诊。据悉，开设的夜门诊科室包括普外科、普内科、血液科、神经内科、风湿科、泌尿外科、中医科、心理科、心内科、内分泌遗传代谢科，夜门诊挂号时间为16:30-20:30。患儿家属也可通过医院微信服务号点击预约挂号，里面有详细的专家、专科出诊信息，根据患儿需求进行预约。

2.国务院任命王辰为中国工程院副院长。据人社部网站7月8日消息，国务院任免国家工作人员。任命李晓红为中国工程院院长，钟志华、邓秀新、王辰、吴曼青、李仲平为中国工程院副院长。王辰（1962.08- ），山东德州人，呼吸病学与危重症医学专家。长期在北京朝阳医院、北京呼吸疾病研究所、北京医院、中日医院、中国医学科学院北京协和医学院从事临床、研究、教学与管理工作。2013年当选中国工程院院士。

3.首个国产新冠鸡尾酒疗法定价万元以内。7月7日，由腾盛博药、深圳市第三人民医院和清华大学三方联合开发的新冠中和抗体联合疗法（安巴韦单抗/罗米司韦单抗）在中国商业化上市。这是首个国产新冠中和抗体联合疗法，已被纳入第九版新冠肺炎诊疗方案，并已在多个省市纳入当地医保基金支付范围。据悉，这款组合疗法每人份定价在1万元以内，低于美国的价格。