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深静脉血栓清除医疗器械分析

嘉峪检测网        2023-10-13 08:37

前言导读
 
静脉血栓栓塞症(VTE)是指静脉血管管壁出现损伤,静脉血液回流变得缓慢,由于各种原因血液处于易于凝固等状态时,血液中的血小板、红细胞等成分就会在静脉血管聚集,就像体表外伤后血液外渗凝固形成的血痂。
 
其中,血管损伤、血流速度减慢和血稠是静脉血栓形成的主要因素。静脉血栓通常分为肢体深静脉血栓(DVT)和肺血栓栓塞症(PE)。前者是在腿部的深静脉内形成血栓,后者是血栓随血流到达肺部阻塞血管,属于一种疾病的不同时期。
 
根据下肢深静脉血栓栓塞的部位可分为远端 DVT(位于小腿)和近端 DVT(位于腘静脉内或以上部位)。累积下肢深静脉的血栓可以局限于腓肠静脉,但其中15%-25%的腓肠静脉血栓栓塞可以波及腘静脉或近端静脉。DVT的主要不良后果是肺血栓栓塞症(PE)和血栓栓塞后综合征(PTS)。
随着临床经验的积累以及腔内治疗技术的逐步发展,越来越多的急性DVT开展了血栓清除治疗。DVT血栓切除术可分为开放式手术和经皮机械性血栓切除术(PMT)。开放式手术较血管内介入技术更具侵入性,并且可能导致血栓的再次形成,故目前很少使用。
 
PMT是治疗DVT的相对较新的干预手段,其主要原理是通过抽吸、旋转、消融、超声等机械物理方法打碎或抽吸血栓,从而达到迅速清除或减少血栓负荷、解除静脉阻塞的作用。本文将简要介绍目前常用的机械血栓清除(PMT)器械。
 
医疗器械产品解析
 
1、Boston Scientific ——AngioJet 血栓切除术系统
           
AngioJet 血栓切除术系统是一种药理力学外周血栓切除术设备,具有主动抽吸和功率脉冲溶解输送功能,旨在治疗最广泛的血栓形成血管,快速恢复血流。
 
 
产品介绍
 
AngioJet 血栓切除术系统由高度移动的控制台和DVT 导管组成。
高级、用户友好的控制台作用机制如下:
(1)安吉奥喷气控制台监视和控制系统。
(2) 控制台为泵通电,泵将加压盐水输送到导管尖端。
(3) 盐水射流向后移动以产生低压区,从而产生真空效应。
 
  (4)血栓被吸入流入窗流将血栓推回导管。
 
  (5)血栓从体内排出并进入收集袋。
 
一根导管两种用途:
 
   (1)流变学吸栓
 
 
 
   (2)局部喷药溶栓
 
导管作用机制如下:
 
A. AngioJet导管为双腔多侧孔结构;B. 导管侧孔喷射高速水流冲刷并排出血栓。
 
 
2、碧迪医疗——Aspirex 机械抽吸血栓切除系统
           
Aspirex机械抽吸血栓切除系统,用于清除外周静脉系统血管的急性血栓和陈旧血栓。Aspirex导管主要应用于静脉血栓的清除,其主要是通过阿基米德原理,利用高速旋转的刀头将血栓旋切,同时产生的负压也有助于将血栓磨碎后抽出体外,该装置适用于急性、亚急性甚至时间更长DVT或部分慢性DVT。
 
 
产品介绍
 
Aspirex头端转子仅为内部旋转,因此可以起到保护静脉血管壁及瓣膜的作用。产品根据血管直径配有6F、8F两种不同型号的导管,同时还专门设计了10F导管应用于大直径血管的血栓清除,转子可改为“8”字型开口,增加抽吸和剥离效能。6F 和 8FAspirex切除导管适用于从血液透析通路移植物和天然动静脉瘘中去除急性栓子和血栓。
Aspirex系统由六部分组成:
(1)控制单元
小巧便携的设计;设置简单;插入和打开;连接到手动和脚踏开关
(2)手动开关
手动操作,方便单人操作场景;磁力联轴器便于在无菌环境中使用
(3)符合人体工程学的手柄
易于使用的手柄,专为单个操作员控制而设计;一次性导管只需夹在手柄的可重复使用部分即可
(4)Aspirex尿管
非旋转圆形导管尖端专门设计用于静脉解剖结构;对可治疗的病变长度没有明确的限制
(5)导丝
镍钛诺芯轴,带PTFE涂层,用于导管支撑;灵活的倾斜尖端,使病变能够交叉;镀金钨线圈,增强荧光透视下的可视化效果
(6)脚踏开关
可选配脚踏开关,便于单人或多人操作员使用场景
 
 
Aspirex系统采用了一种三合一的作用机制,分别是抽吸、浸渍和运输。在一次治疗中,该设备提供了先进的血块抽吸,持续的血块浸渍以帮助减轻堵塞,以及机械抽吸以帮助促进血块通过导管并从血管中有效清除。Aspirex系统三合一作用机制如下:
 
(1)高级抽吸
内部螺旋以 40,000 – 60,000 rpm 的速度旋转,在导管尖端产生强大的吸力,通过墙壁贴合的侧窗吸入凝块。
 
 
(2)连续浸渍
凝块在进入导管时被内部螺旋浸渍,并在通过导管时不断浸渍,以帮助减轻堵塞。
 
(3)机械运输
内部螺旋有助于将凝块通过导管运出血管。
3、Penumbra ——Indigo 血栓抽吸系统
           
Indigo 系统是一种微创设备,能够在急性肢体缺血和静脉血栓等情况下恢复血流。广泛适用于外周动脉、静脉血栓清除、肺栓塞。
 
产品介绍
 
Indigo血栓抽吸系统由6个部分组成:
(1)Indigo CAT机械血栓切除导管
 
(2)Indigo分离器
 
(3)Lightning智能吸液管
 
(4)Indigo吸液管
 
(5)Penumbra ENGINE 抽吸源
 
(6)Penumbra ENGINE 罐子
 
 
Indigo的血栓抽吸原理主要是作用力和反作用力的相互作用,作用力是将血栓抽吸出体外的力,包括血栓移除力(TRF)+手上回拉抽吸导管力量+血栓在抽吸导管里的摩擦力;反作用力即血栓被血流冲击力+抽吸导管回拉时血栓远端在血管壁上摩擦力。只有当作用力>反作用力时,血栓才能成功抽吸出体外。
 
作用力中最关键的是血栓移除力(TRF)=抽吸导管的表面积*抽吸泵实现的压力差,通过调节这两个因素将可能的最大内径导管输送到血栓表面,并施加可实现的最大抽吸压力是使该作用力最大化的关键。Indigo血栓抽吸导管在外周动脉应用时,特有的XTRACT技术利用了这个原理,当血栓太致密以至于不能完全被导管吸入时,血栓移除力能在移除过程中始终hold住血栓不掉落,从而实现突破动脉血栓表层纤维帽,直接将引起闭塞的血栓吸出血管。
 
 
 
Penumbra机械血栓清除系统首先用于颅内取栓,相较于外周血管,颅内血管更纤细扭曲,对导管的通过性要求更高。而Indigo血栓抽吸导管正是基于Penumbra颅内导管的基础上进行的改进:
 
(1)外周适应症广泛:
 
Indigo血栓抽吸导管主要推广的规格型号是8F的CAT8导管,在DVT、ALI、PE、AVF等领域的应用就更为全面广泛。
 
(2)改进了导管结构设计,特有的制造工艺:
 
为不同节段的导管提供不同硬度;导管近端头端柔软,远端支撑力强,跟踪性优秀;外层Pebax和尼龙混合材料,进一步保证导管支撑性能,防瘪管;内层PTFE涂层,不易堵管。
 
 
(3)Pump MAX 负压吸引泵:
 
持续提供恒定的-28inHg(≈-711.2mmHg)负压,相当于1个大气压;与注射器相比,提供更大且稳定的抽吸力,吸栓效率可以提高百分之90以上。
 
 
再配合大口径导管,以CAT8导管为例,头端不同长度的弯形设计,提供了更大的吸栓周径(2.24mm-25.4mm),可以适用于不同直径血管。
 
 
 
(4)创新的血栓分离器设计可防止导管堵塞
 
除此以外,鉴于导管头端较柔软,可以选择带Y阀的鞘管在进阀的过程中避免损伤导管头端。          
 
4、北京先瑞达医疗有限公司 ——Acostream 血栓清除系统
          
 Acostream是国内先瑞达公司推出的首款国产化血栓清除导管,其工作原理与Indigo相似,也是通过持续负压用导管将动静脉血栓清除,也可以灌注溶栓药物再使用,但是没有配备Indigo的分离器。 
 
 
产品介绍
 
 Acostream产品由两部分组成:
 
(1)主机部分:
 
负压吸引泵:小巧便捷,操作简单
 
一次性废液收集罐:筛网设计,血栓可见,刻度显示,把控出血
 
一次性连接管:离压编织,抗瘪抗折
 
(2)外周血栓抽吸导管:
 
型号丰富,直径4-12F,长度50-145cm;双层骨架,皮薄腔大,管腔稳定不塌陷,清除更多血栓;七段式硬度渐变,前段柔软不伤血管,后端强硬推送性好
 
该系统规避了临床常用血栓清除器械存在的两大问题:溶血现象明显;操作中有切断导丝的情况。AcoStream抽吸导管是由多节段结构设计、特殊的金属编织工艺制造,配合抽吸泵真正的实现了“ASAP”达到“Double A效果”。使得抽吸效果更好、副作用更少。
 
此外,AcoStream系统还有诸多优点:(1)灵活性:导管壁采用了多阶段硬度渐变的设计,使导管可以在迂曲的血管通路中或管腔狭窄的病变段顺利通过;
(2)扭控性:金属编织结构使导管推送及扭控力极佳,能够充分体现术者的操作并准确反馈各种术中触感;
 
(3)支撑力:金属弹簧圈结构使导管即使经过了大角度弯曲的血管路径,依然不会打折,可以保持管腔最大的横截面积,使得血栓抽吸更加顺畅;
 
经过了大角度弯曲的血管路径,依然不会打折,可以保持管腔最大的横截面积
 
5、北京荷清和创医疗科技有限公司 ——荷声超声辅助溶栓导管
           
“荷声”超声辅助溶栓导管不同于其它国内外现有超声除栓产品,它是一款全新的产品。“荷声”超声辅助溶栓导管是一款具有独立知识产权的国内首创、国际领先的三类有源介入器械,多次获得国际和国内创新医疗器械奖项,获得了多达18项发明专利和相关PCT专利。
 
产品介绍
 
产品利用超声调控药物溶栓过程,能使栓塞的血管在15分钟内实现三级再通,而其在治疗过程中的溶栓药物用量仅为目前一般治疗药物用量的10%-25%,在提高效率、降低药物用量的同时,避免对血管壁的机械性损伤,使除栓治疗快速而安全。
据了解,该产品能够产生如同漩涡般的超声波漩涡,在血栓周边产生强烈扰流,让血栓如同棉花般松开,从而使溶栓药物更有效率地卷入血栓内部,将血栓溶解成仅0.001厘米的微粒,从而达到更好的溶栓效果。
 
据了解在临床应用上,“荷声”超声辅助溶栓导管突破了传统机械取栓或导管溶栓对于血栓时间和成分的限制,充分利用超声能量的声流效应、机械效应、空化效应以及促进溶栓药物分布的多效性,实现提升溶栓效率、减少溶栓药物用量、降低出血风险的优异效果:
 
(1)溶栓效果彻底:
 
据公开媒体报道,“荷声”相关体外和动物实验结果都表明,介入式多频超声除栓技术能使栓塞的血管在15分钟内实现三级再通。
 
(2)临床体验感更优:
 
除了良好的除栓效果,介入式多频超声除栓技术还能最大程度地保护静脉内皮,保留静脉瓣膜形态和功能,避免因为机械和血栓等因素导致静脉瓣膜受损带来的血栓后综合症的风险。这也就意味着,病人在治疗期间舒适感强,避免了抽吸和机械去刷过程中的不适反应,对临床治疗接受度更高。
 
(3)药物用量更少:
 
“荷声”超声辅助溶栓导管具备多项自主专利技术的设计,可以充分保障工作时间内导管给药的均一性,并且在治疗过程中,溶栓药物用量仅为一般CDT治疗药物用量的10%-25%。
 
该技术还具有良好的适应性和拓展性。除了针对急性血栓,也可应用于亚急性和慢性陈旧血栓,并适用于不同心血管和外周血管等多种血栓病症。针对中国的国情,多频超声溶栓技术有效解决了其他血栓治疗方法的痛点,可以实现更高的溶栓效率和安全性、更广泛的适用范围、更低的患者负担和更快的医院周转,有望成为适合中国国情的下一代主流溶栓技术。
 
6、AngioDynamics ——UniFuse 溶栓导管
           
目前国内常用溶栓导管主要有多侧孔溶栓导管、Unifuse溶栓导管和Fountain溶栓导管。20多年来,AngioDynamics一直是CDT导管的市场领导者,其创新的狭缝技术将溶解剂一致、均匀地分布到凝块区域。UniFuse 导管采用这种久经考验的技术,为凝块提供更快、更有效的治疗,其更坚固的结构使其用途更广。
 
产品介绍
 
UniFuse 导管由3个部分组成。
(1)封闭球丝:防止扭结,并提供适当的力来激活压力响应出口
 
(2)不透射线标记:便于放置
 
(3)压力响应出口:经过时间考验的专有技术
 
 
根据UniFuse 导管独特的创新结构,增加了产品的适用性和坚固性:
 
(1)压力响应出口:
 
AngioDynamics的压力响应出口技术在治疗外周血块和导管导向溶栓方面处于领先地位。独特的流体出口允许流体体积沿着输注图案3的整个长度均匀分布,从而产生比传统侧孔导管6的12倍优势。
 
(2)均匀分布可加快凝块的治疗:
 
UniFuses导管将尽可能多的药物暴露在尽可能大的凝块表面积中,以提高裂解速率,加速酶的作用,并最大限度地减少稀释。根据导管的放置情况,侧孔导管会导致汤博溶剂从血栓转移到血栓近端和/或远端的侧支血管中。
 
(3)更坚固的结构:
 
使其具有更大的通用性与打孔相比,在制作狭缝时去除的导管材料更少,从而使导管更坚固,更易于推进。这对于弯曲的解剖结构或将Uni-Fuse导管定位在紧密的凝块积聚中非常重要。
 
(4)Flow Thru Hub带自调节咬合线:
 
支持分叉上方的导管
 
•4F有45厘米、90厘米和135厘米长,输液狭缝图案为2、5、10、15、20、30、40和50厘米。
 
•5F可提供45厘米、90厘米和135厘米的长度,输液狭缝图案为2、5、10、15、20、30、40和50厘米。
 
•与0.035“导丝兼容:更具可推动性和机械优势
 
UniFuses导管适用于将液体(包括溶栓剂和造影剂)注入外周和肺动脉脉管系统:
 
(1)径向
(2)左腘窝
 
适用于将液体(包括溶栓剂和造影剂)注入外周
 
(3)右腘窝
 
7、Merit Medical ——Fountain 溶栓导管
           
Merit公司提供的Fountain溶栓导管侧孔360度螺旋排列,配合Squirt脉冲给药装置,可使药物均匀一致的喷注,兼具机械碎栓和药物溶栓的双重功效,与传统的CDT相比,大大提高溶栓效率,降低出血风险。Fountain不仅能用于急性肢体缺血,还可用于深静脉血栓、血透移植物血栓等。
 
产品介绍
 
Fountain 溶栓导管具有独特的梯度孔尺寸,这些孔以螺旋模式激光钻孔,可在缓慢连续输注中更均匀地分散治疗剂,并提供多种输送选项:传统的 2 注射器输液,或通过 Merit Medical 独有的喷液分配系统进行脉冲输液。产品特点如下:
(1)梯度孔尺寸:
 
独有的梯度孔尺寸可使治疗剂沿整个输注段均匀输注。激光钻孔,为连续缓慢滴注或脉冲输注技术提供卓越的输注模式。
 
(2)更长的输液段:
4F和5F产品都有5cm至50cm的输液段。
 
(3)导管:
 
与0.035“(0.89mm)导丝兼容:
 
制造的目的是提供适当的刚度,以实现良好的可跟踪性和易于放置。
 
(4)封堵线:
 
有效封堵导管的端孔,使治疗剂从侧孔进入血栓。
 
(5)止血阀:
 
大口径瓣膜可轻松放置导线,同时最大限度地减少患者失血。无气旋转器可最大限度地减少气泡。
 
(6)高压止回安全阀:
 
设计为只能通过输液注射器进行注射。独特的“直列”设计在脉冲输注过程中提供了更好的处理。
 
 
Fountain 导管与其他产品相比:
 
Fountain 导管上的侧孔围绕导管旋转,以产生更均匀的治疗剂分散。
 
 
其他竞争性导管的侧孔或狭缝排列成4行。
 
 
8、BTG ——EKOS Endowave
           
BTG开发用于治疗血管疾病和癌症的微创外科手术产品。该公司有三个主要的业务领域,其中最大的是介入医学产品组合。该领域包括TheraSphere Y-90放疗微球和GALIL冷冻消融系统,用于治疗肝、肾和其他癌症。波士顿科学表示,预计到2030年,每年被确诊为肝癌的人数将增加至110多万。BTG还有一个血管产品组合,包括过滤器、交叉导管、微泡沫和EKOS血管内系统,用于分解肺栓塞、深静脉血栓和外周动脉闭塞患者的血凝块。波士顿科学指出,EKOS系统是美国FDA批准用于治疗肺栓塞的首个医疗器械产品。除了医疗器械产品组合之外,BTG还拥有药品线,包括用于治疗过度药物剂量的急性药物解毒剂。2019年波士顿科学宣布将以42美元的价格收购英国手术设备制造商BTG公司。
 
产品介绍
 
EKOS EndoWave超声溶栓导管系统结合了输注溶栓药物的导管和高频低能超声探头,通过超声波空化效应促使溶栓药物向血栓内转送,而超声能可逆性改变纤维蛋白构型,增加药物与血栓的作用面积,增强药物与纤维蛋白之间的结合,可用于机械血栓清除术后静脉腔内仍残留大量血栓的病例。
EKOS系统使用超声波导管产生声波脉冲,快速溶解肺栓塞(PE)、深静脉血栓(DVT)和处理外周动脉闭塞(PAO)。新的4.0系统允许医生使用一套系统来治疗两侧肺动脉。彩色触摸屏使医生能够轻松地同时监控和独立管理两个治疗设备,简化了双侧PE治疗。
EKOS用于治疗严重的血栓,也是第一个用于治疗肺栓塞的介入设备,利用超声技术溶解血栓的同时还能最大限度地减少治疗时间和出血风险。产品特点如下:        
 
(1)EKOS系统可快速恢复血流,从而可能降低肺栓塞和血栓形成后综合征(PTS)的风险。
(2)EKOS系统通过安全地加速药物渗透来改进标准 CDT,即使在难以到达的区域也是如此:缩短治疗时间、降低 30 天截肢率、与 CDT11 相比出血率更低、更高的血栓完全溶解率、缩短住院时间。
 
9、Helix ——Amplatz 血栓消融器
           
产品介绍
 
Amplatz血栓消融器导管头端为中空的金属管,内装有与驱动轴相连的叶轮。高速旋转的叶轮在血管内产生强大的旋涡将新鲜血栓吸入金属管并将其粉碎,再经侧口排出,达到机械分解急性、亚急性血栓的作用。有研究表明粉碎后98.2%的颗粒直径小于13μm,但也发现了1000μm的颗粒,AngioJet和Oasis在这方面略有优势;Amplatz含有对比剂和溶栓剂的注射通道,但启动注射时需要移除导丝,进而减少了对设备的操控性;此外在锐角情况下,Amplatz的机械结构容易被破坏。
Amplatz血栓消融器导管头端为中空的金属管,内装有与驱动轴相连的叶轮。高速旋转的叶轮在血管内产生强大的旋涡将新鲜血栓吸入金属管并将其粉碎,再经侧口排出,达到机械分解急性、亚急性血栓的作用。一项回顾性研究中,纳入连续25例下肢DVT病人。所有病人均置入下腔静脉滤器。经同侧腘静脉入路行 Amplatz 血栓消融,消融后抗凝治疗6个月。技术成功率100%。22例(88%)病人24 h内临床症状消失,另外3例(12%)病人48 h内症状中度减轻。出院时静脉造影显示23例(92%)病人血栓Ⅲ 级溶解(100%),2例(8%)病人血栓Ⅱ级溶解(50%~90%)。住院期间无严重并发症发生。随访1年时,无DVT复发,1例病人发生轻度PTS。
 
10、Oasis吸栓导管 
           
产品介绍
 
Oasis吸栓导管为直型三腔式结构,由较小的高压注入腔及较大的低压排出腔和导丝腔构成。工作原理是高压注射器将生理盐水以较高压力注射时,高压盐水从流变溶栓导管头端金属喷喷出, 产生压力下降(venturi effect) ,血栓被吸向喷嘴下方,并在此被水流粉碎;在此区域,由于注入腔与排出腔存在高低压差,且喷嘴注射方向正指向排出腔开口,故血栓碎块和盐水在此构成的混合液经压力较低的排出腔自行排出至收集袋。
11、Trellis振动溶栓仪 
           
产品介绍
 
Trellis振动溶栓仪的导管两端带有阻断球囊,当球囊充盈后可以使球囊之间的血栓与循环相隔绝,通过振动导丝和溶栓药物的双重作用,能够起到快速溶解血栓、减少出血并发症的目的。
 
一项研究纳入18例髂股静脉血栓病人,应用Trellis进行血栓清除,并辅助应用少量溶栓药物。随访6个月时,88%静脉保持通畅。由于减少了溶栓药物剂量,在获得良好效果的同时降低了出血性并发症的发生率。另一项研究纳入19例急性DVT病人,应用Trellis-8联合低剂量溶栓药物治疗。技术成功率为100%。82%的病人血栓清除率为50%~95%,14%的病人清除了至少95%。未发生大的并发症。2 d后所治疗静脉节段的一期通畅率是86%,30d时辅助一期通畅率是100%。
 
 
 
12、 碧迪医疗   ——Straub机械血栓清除系统
          
碧迪医疗是一家全球化的医疗技术公司,通过改善医学发现方法、医疗诊断效果和护理质量以引领世界健康。碧迪医疗在保护患者和医护人员安全、强化医学研究和临床实验室建设领域为行业所瞩目。碧迪医疗始终以优化临床疗效、减轻患者病痛为目标。不断推进外周血管领域产品和技术的革新,为血管外科、放射介入科等相关领域的医务人员和患者提供优质的产品和医学解决方案。
 
产品介绍
 
Straub机械血栓切除系统由Straub医疗动力系统与Straub旋转导管两部分组成。旋转导管内不断旋转的螺旋为导管头供驱动力,产生强大的负压并用作转运螺杆,将闭塞物质运送至收集袋内。所产生的负压强度足够可靠地抽吸所有闭塞质碎片进入导管。
 
Straub装置可提供Rotarex和Aspirex两种导管。Rotarex导管主要应用于动脉血栓清除,工作原理是头端高速旋转旋磨腔内栓塞物,同时产生负压达5.8kPa无需外加抽吸,
 
切割下的碎屑被螺圈输送到近端的收集袋内,其工作不接触血管壁,避免刺激和损伤。Aspirex导管主要应用于静脉血栓的清除,其头端转子仅仅内部旋转,可以起到保护静脉血管壁及瓣膜的作用。其仅有机械清除血栓的作用,而无局部药物溶栓的功能。Rotarex导管如下图:
 
 
Straub机械血栓切除系统针对动静脉闭塞性疾病,不损伤或刺激血管内壁前提下,依靠系统产生的强大的抽吸力剥离血管内栓塞物质,开通或暴露真实病变,减少额外治疗,相较于传统的导管溶栓缩短了住院天数(如静脉DVT)。Straub系统的Debulking技术是欧洲最为广泛和成熟应用的血栓清除术系统之一,并有大量文献报道。
 
(1)一体化设计:所有的Straub导管共用一台驱动装置
 
(2)简易设置
 
(3)磁性耦合驱动导管
 
(4)两种驱动模式:手动和脚踏
 
(5)全电子化
 
(6)抽吸有力,操作安全
 
 
13、 金泰医疗   ——Tide Flow机械血栓清除系统
 
金泰医疗作为国产减容技术创新领跑者,其自主研发的TideFlow系统,可同时实现喷药溶栓、机械碎栓和负压吸栓三种功能,清除速度快、安全性高、操作简便等特点,利用伯努利原理流变除栓,已成为许多医院治疗血栓的一线策略。
 
产品介绍
 
系统由TideFlow机械式血栓抽吸控制仪和抽吸导管组成。前者原理是盐水提供稳定精准的喷射力,喷射盐水高效清除血栓同时不会损伤血管壁。后者是高速运动的水流产生伯努利负压将血栓吸进导管外腔,进入导管外腔的血栓被喷射水流击碎并抽吸至体外;喷射水流可雾状扩散至血管管腔内形成环流,冲刷血管壁血栓,达到完全抽吸血栓的效果。使用流体力学原理抽吸血栓 (PMT机械取栓术)是目前国际公认血栓减容治疗先进的技术,全球己经累计使用了超过100万根TideFlow技术标准的导管。
 
 
 
TideFlow机械式血栓抽吸控制仪特点如下:
 
(1)高效除栓、快速减容、降低血栓负荷
(2)喷药、吸栓二合工,更为便捷
(3)伯努利原理吸栓,保护血管壁,保护静脉瓣膜
(4)有效预防、减少PTS发生 (血栓后综合征)
TideFlow机械式血栓抽吸导管特点如下:
 
(1)高效除栓
 
(2)快速减容
 
(3)雾化喷药
 
(4)抽吸自如
 
 
TideFlow系统适用于直径≥3.0mm 的外周血管的血栓抽吸,合并有外周血管血栓的疾病,血管直径≥3.0mm都可使用TideFlow系统进行减容治疗。TideFlow系统可在有效清除血栓的同时保护血管壁和静脉瓣膜不受损伤,安全性好。
 
 

 
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来源:医械知识产权