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国际化妆品新闻月度回顾——2015年7月

嘉峪检测网        2015-09-10 22:50

新闻汇总

新闻事件 风险级别 原因
欧盟ECHA生物杀灭剂委员会(ECHA Biocides Committee) 禁止使用三氯生(Triclosan) 对消毒产品影响较大
欧盟委员会发布了化妆品法规Regulation (EC) No 1223/2009的附录III 更新法规Commission Regulation (EU) 2015/1190 对染发剂生产企业影响大
欧盟委员会发布了化妆品法规Regulation (EC) No 1223/2009的附录II 和VI 更新法规Commission Regulation (EU) 2015/1298 对防晒产品生产企业影响大
加拿大开始采取在个人护理产品中禁止使用塑料微珠的行动 法规现在是征询意见阶段,一旦正式实施,会对出口企业影响较大
阿根廷即将禁止化妆品动物实验 出口到该国的企业比较少
国务院法制办公室关于公布《化妆品监督管理条例(修订草案送审稿)》公开征求意见的通知 对整个行业有特重大影响
台湾更新了《含纳米成分化妆品风险评估指南》 目前很少有化妆品企业使用纳米材料
台湾更新了化妆品中可用色素清单 出口到该地区的企业比较少

产品召回案例

全球化妆品召回案例汇总

欧洲

1. 欧盟ECHA生物杀灭剂委员会(ECHA Biocides Committee) 禁止使用三氯生(Triclosan) (2015-07-25)

欧洲化学品管理局ECHA生物杀灭剂委员会最新规定人类卫生产品中的消毒剂中不得使用三氯生(Triclosan)。三氯生是通过干扰细胞膜杀死细菌细胞而具有杀菌功能的灭菌活性成分。含有三氯生的杀菌肥皂目的是供特殊专业的医护人员使用,如用于外科手术。

经生物杀灭剂委员会BPC证实,三氯生是有毒和生物蓄积性的候选物质。目前没有证据证明该物质用于个人护理产品中是安全的。而已经明确的是该物质对地面水和食物链都有危害,而相应的缓解措施还没有指定。

欧盟生物杀灭产品标准委员会将投票决定,如果同意ECHA生物杀灭剂委员会的意见,欧盟委员会将正式实施禁令。

http://echa.europa.eu/documents/10162/21774240/Annex_BPC_11.pdf

2. 欧盟委员会发布了化妆品法规Regulation (EC) No 1223/2009的附录III 更新法规Commission Regulation (EU) 2015/1190 (2015-07-21)

1个睫毛膏原料被替代:巯基乙酸(Thioglycolic Acid)

9个染发剂物质被新增列入该附录成为限用物质:

  1. HC Blue No 17
  2. HC Blue No 15
  3. Acid Green 25
  4. Acid Violet 43
  5. 2-Methoxymethyl-p-Phenylenediamine/2-Methoxymethyl-p-Phenylenediamine Sulfate
  6. Hydroxyanthraquinone-aminopropyl Methyl Morpholinium Methosulfate
  7. Disperse Red 17
  8. Acid Black 1
  9. Pigment Red 57

http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=uriserv:OJ.L_.2015.193.01.0115.01.ENG

3. 欧盟委员会发布了化妆品法规Regulation (EC) No 1223/2009的附录II 和VI 更新法规Commission Regulation (EU) 2015/1298 (2015-07-29)

Regulation (EC) No 1223/2009 更新如下:

A.禁用物质清单附录II增列物质3-亚苄基樟脑:

Reference number Chemical name/INN CAS number EC number
‘1379 3-Benzylidene Camphor
(3-亚苄基樟脑)
15087-24-8 239-139-9’

(1) 3-亚苄基樟脑原来在附录VI 中编号为19被删除。

http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=uriserv:OJ.L_.2015.199.01.0022.01.ENG

加拿大

4. 加拿大开始采取在个人护理产品中禁止使用塑料微珠的行动 (2015-07-30)

全球消费者日常使用的个人护理产品和化妆品中相当一部分都含有塑料微珠(microbeads)成分,但由于该类物质具有不水溶、非降解和难以回收等性质,随洗浴废水流入地表水后可迁移至河流、湖泊和海洋中,进而悬浮或沉积,成为近年来污染海洋及其他水体的塑料垃圾主要来源之一。随着美国伊利诺斯州、新泽西州等多个州禁止塑料微珠,以及欧洲各国及联合国环境规划署(UN Environ-ment Programme, UNEP)呼吁全球各国和地区禁止个人护理产品和化妆品中使用塑料微珠,加拿大也在开始采取分段措施逐步淘汰塑料微珠,即:发布了塑料微珠科学综述;将塑料微珠列入有毒物质清单;制定法规;行业调查。法规有望在2016年发布,旨在禁止含塑料微珠个人护理产品的生产、进口和销售。

加拿大政府发布关于禁止个人护理产品中使用塑料微珠的告示新闻:

http://news.gc.ca/web/article-en.do?nid=1011649

塑料微珠类成分列入《加拿大环境保护法案1999》Schedule 1:

http://gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2015/2015-08-01/html/reg1-eng.php

塑料微珠的科学综述:

http://www.ec.gc.ca/ese-ees/default.asp?lang=En&n=ADDA4C5F-1

拉丁美洲

5. 阿根廷即将禁止化妆品动物实验 (2015-06-25)

2015年06月25日,阿根廷发布了一个禁止动物实验的议案。如果议案通过成为法案, 经过动物实验新生产的化妆品将禁止销售,两年后将彻底禁止销售所有做过动物实验的化妆品。 如果违反,不仅要被罚款,还会被列入阿根廷的化妆品企业黑名单中。

https://www.crueltyfreeinternational.org/argentina-bill-end-cosmetics-testing-animals 

亚洲

中国

6. 国务院法制办公室关于公布《化妆品监督管理条例(修订草案送审稿)》公开征求意见的通知 (2015-07-20)

2015年07月31日,为规范化妆品生产经营活动,加强化妆品监督管理,保证化妆品质量安全,食品药品监管总局(CFDA)起草了《化妆品监督管理条例(修订草案送审稿)》(以下简称送审稿),报送国务院。为广泛听取社会各界的意见和建议,提高立法质量,现将食品药品监管总局报送国务院的送审稿及说明全文公布,征求意见。有关单位和各界人士可在2015年8月20日前提出意见。

《化妆品监督管理条例(修订草案送审稿)》内容包括:

  • 第一章  总  则
  • 第二章  原料与产品
  • 第三章  生产经营
  • 第四章  标签与广告
  • 第五章  监督管理
  • 第六章  法律责任
  • 第七章  附  则

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1172/124701.html

台湾

7. 台湾更新了《含纳米成分化妆品风险评估指南》 (2015-07-08)

对于含有纳米成分化妆品,纳米成分的物理化学特性和安全评估项目应该按照以下要求进行:

http://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?id=13838&chk=c4455222-
cd60-4842-8ea1-2d7cd6fc2f75&param=pn#.VZ-Jp9yUchQ 

8. 台湾更新了化妆品中可用色素清单 (2015-07-15) 

含有以下色素的含药化妆品许可证者,应于2015年12月31日前完成变更,于申请查验登记时,应同时附有欧盟、美国及日本等地区的准许使用基准证明文件,相关数据须留厂备查: CI 11380、CI 11390、CI 12100、CI 12140、CI 12315、CI 13065、CI 14600、CI 16150、CI 16155、CI 18950、CI 21090、CI 26105、CI 42052 (Na Salt)、CI 42052:1 (Ca Salt)、CI 42085、CI 42095、CI 45440 (Na Salt)、CI 45440 (K-Salt) 或 CI 61520。

http://www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?sid=1894&id=13621&chk=86da92b1-a8a8-4ef7-b16c-719fbcaaeb8a&param=pn%3d1%26sid%3d1894#.Veu_KdyUchQ

产品召回案例

欧盟
通报国家 产品 危害 措施
罗马尼亚
Romania
分类:化妆品
名称:按摩霜
描述:包装为白色、棕色和米色的塑料管,75毫升。生产日期是2015年2月。
原产地: 匈牙利
化学危害
产品含有欧盟化妆品禁用成分对羟基苯甲酸异丁酯(isobutylparaben)。 该产品不符合欧盟化妆品法规的要求。
强制性措施:
把产品从市场上撤离
荷兰
Netherlands
分类:化妆品
名称:头发护理产品
描述:装在1升瓶子里。
原产地:巴西
化学危害
该产品含有超过允许使用含量(0.2%)的甲醛,实际测量值为5.39%。甲醛可能会产生眼睛、皮肤和上呼吸道刺激,长期接触还可能致癌。 该产品不符合欧盟化妆品法规的要求。
强制性措施:
把产品从市场上撤离
http://ec.europa.eu/consumers/safety/rapex/alerts/main
/index.cfm?event=main.weeklyOverview&web_report_id=1441&selectedTabIdx=1
瑞典
Sweden
分类:化妆品
名称:染发剂
描述:供消费者使用,为赤褐色染发剂。
原产地:南非
化学危害
该产品含有欧盟染发剂禁用物质2-硝基-p-苯二胺(2-nitro-p-phenylenediamine),因为其具有强致敏性。
该产品不符合欧盟的化妆品法规。
自愿性措施:
临时禁止产品的供应、陈列和销售
西班牙
Spain
分类:化妆品
名称:香皂
描述:模仿草莓和香蕉馅的三角形的香皂,不同色块里有不同颜色的小星星。包装是透明的,上面印有产品品牌和成分的细节。
原产地:英国
窒息风险
由于产品的形态特征、颜色和尺寸,该产品可能会被误认为是食品。这可能会导致孩子咬掉肥皂的一部分,然后吸吮或咽下,造成窒息。 该产品不符合欧盟化妆品法规REGULATION (EC) No 1223/2009以及87/357 / EEC指令对产品不能危害消费者健康和安全的要求。
强制性措施:
把产品从市场上撤离
瑞典
Sweden
分类:化妆品
名称:染发剂
描述:供消费者使用,为深棕色染发剂。
原产地:美国
化学危害
该产品含有产品含有焦棓酚(pyrogallol)和o-氨基苯酚(o-aminophenol)。如果焦棓酚被吞食,o-氨基苯酚被吸入、与皮肤接触或被吞食,都会对人体健康造成危害。
该产品不符合欧盟的化妆品法规。
自愿性措施:
临时禁止产品的供应、陈列和销售
意大利
Italy
分类:化妆品
名称:2款皮肤美白产品
描述:皮肤美白霜,50ml的是装在管状包装里,500 ml广口罐子中是装在。
原产地:英国
化学危害
产品含有氢醌(hydroquinone),该物质因为会引起皮肤过敏和皮炎,所以欧盟规定其除了以最大允许使用浓度为0.02%用在人工指甲里外,不得用于其他化妆品中。
强制性措施:
把产品从市场上撤离
http://ec.europa.eu/consumers/safety/rapex/alerts/main
/index.cfm?event=main.weeklyOverview&web_report_id=1451&selectedTabIdx=1
瑞典
Sweden
分类:化妆品
名称:牙齿美白凝胶
描述:产品盒中含牙齿美白凝胶和3软口托盘。
原产地:荷兰
化学危害
产品含有限用物质过硼酸钠(Sodium Perborate)。但不满足使用要求。
该产品不符合欧盟的化妆品法规。
强制性措施:
把产品从市场上撤离
http://ec.europa.eu/consumers/safety/rapex/alerts/
main/index.cfm?event=main.weeklyOverview&web_report_id=1471&selectedTabIdx=1
瑞典
Sweden
分类:化妆品
名称:牙齿美白凝胶
描述:产品由一个牙齿美白凝胶和直接应用到牙齿上的注射器组成。
原产地:荷兰
化学危害
产品含有限用物质过硼酸钠(Sodium Perborate)。但不满足使用要求。
该产品不符合欧盟的化妆品法规。
强制性措施:
把产品从市场上撤离
瑞典
Sweden
分类:化妆品
名称:染发剂
描述:为供消费者使用的永久染发剂, 颜色为“焦糖金发女郎”。
原产地:墨西哥
化学危害
产品含有欧盟化妆品禁用物质邻氨基酚( o-aminophenol ),如果吞食或吸入有害。
该产品不符合欧盟的化妆品法规。
自愿性措施:
其他
http://ec.europa.eu/consumers/safety/rapex/alerts
/main/index.cfm?event=main.weeklyOverview&web_report_id=1481&selectedTabIdx=1
保加利亚
Bulgaria
分类:化妆品
名称:眉毛增长液
描述:3 ml的眉毛增长液,内包装为白色瓶身黑色盖子,外包装为一个纸盒。
原产地:中国
化学危害
该产品含有2.5%的苯扎氯铵。苯扎氯铵是一种浓度超过0.1%就好=就会造成皮肤和眼部刺激的物质。
该产品不符合欧盟的化妆品法规。
强制性措施:禁止在市场上销售
http://ec.europa.eu/consumers/safety/rapex/alerts/
main/index.cfm?event=main.weeklyOverview&web_report_id=1491&selectedTabIdx=1
中国
China
分类:化妆品
名称:8批次面膜 产品
描述:不同功能的不同款面膜。
原产地:中国
微生物危害
均检出含有禁用物质氯倍他索丙酸酯,属于糖皮质激素类物质,长期使用含有糖皮质激素的化妆品可能导致面部皮肤黑斑、萎缩变薄等问题,还可能出现激素依赖性皮炎,《化妆品卫生规范》(2007年版)规定其为化妆品禁用物质。
不符合《化妆品卫生规范》(2007年版)的要求。
强制性措施:禁止在市场上销售
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/125701.html
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来源:INTERTEK

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