专家视点

ECHA拟将二氧化钛列为吸入可能会致癌的物质

2017年6月9日，欧洲化学品管理局（ECHA）的风险评估委员会（RAC）提出，基于现有的科学研究数据，二氧化钛（TiO2,钛白粉）应该被分类为吸入有可能会致癌的物质，即致癌2类，吸入途径。该意见将会在书面程序完成之后，或9月会议后被正式采纳公布，届时也会将最后决定同步公布于ECHA官网。

早在2016年5月，欧盟成员国法国就提出协调分类与标签提案CLH，建议将二氧化钛界定为“吸入时对人体具有潜在致癌性的物质”并要求其归类为致癌毒性1B分类，但是RAC认为其提出的证据并不充分，在对法国提案征求广泛意见后，RAC在今年3月的会议上首次针对这一提案进行了讨论。

二氧化钛又名钛白粉，在过去几十年间，作为性能最好的白色颜料被广泛应用于涂料，塑料，化妆品等生产领域。据统计，2016年我国二氧化钛出口达71.73万吨，11.93亿美元。如果欧盟此项决定获通过，将意味着含二氧化钛（特别是纳米级二氧化钛）的产品面临风险。

法规动态

中国（大陆）

环保部公示 2017 年第 5 批拟批准《新化学物质环境管理登记证》

2017 年 6 月2日，环保部根据《新化学物质环境管理办法》（环境保护部第7 号令），对14份新化学物质常规申报资料进行了审查，符合有关要求，拟批准登记。 公示的14份常规申报中有2项为“一般类”，6项为“危险类” ，6项为“重点环境管理危险类”。

详情请点击以下链接：

http://trhj.mep.gov.cn/hxphjgl/xhxwz/201706/t20170602_415196.shtml

丙烯酸与乙二醛和丙烯酰胺的聚合物等5种食品相关产品新品种公开征求意见

2017年5月2日，丙烯酸与乙二醛和丙烯酰胺的聚合物等5种食品相关产品新品种通过专家评审委员会技术审查。国家食品安全风险评估中心现公开征求意见，如有意见，可于2017年6月2日前将意见反馈至风险评估中心。

详情请点击以下链接：

http://www.cfsa.net.cn/Article/News.aspx?id=3A26B540C0EF105D7FECA669B3E9FFADE13D498EF740D7B7

《食品安全国家标准 复合食品接触材料及制品（征求意见稿）》现正征求意见

2017年6月16日，《食品安全国家标准 复合食品接触材料及制品（征求意见稿）》发布并征求意见。该标准拟替代GB 9683-88《复合食品包装袋卫生标准》，与食品接触材料新国标体系配套衔接。意见反馈截止日期为2017年7月16日。

详情请点击以下链接：

http://www.foodcontactscience.org/forum/detail_123.html

卫计委公开征求《食品安全标准管理办法（征求意见稿）》反馈意见

2017年6月22日，卫计委发布《食品安全标准管理办法（征求意见稿）》并公开正确反馈意见。反馈截止日2017年7月15日。

详情请点击以下链接：

http://www.moh.gov.cn/sps/s3593/201706/7ed4714d7aec409e82e89af85b156398.shtml

欧盟

企业严阵以待，积极应对2018注册截止期

今年5月31日，即距离2018年的注册截止期一年时，ECHA收到了9034份注册卷宗，包含4454个10-100吨/年的物质。

ECHA称预计在2018年5月31日前，会收到约涵盖25000个物质的约60000份卷宗。

ECHA鼓励企业尽快启动注册，避免在最后的时刻蜂拥而至而影响注册完成时间，影响正常的贸易。如果企业拥有多个产品打算进行注册，那么应当先选择1-2个产品率先注册以熟悉注册的流程，而不是等到截止期前最后时刻一并启动所有物质的注册。

ECHA表示，对于目前还没有领头注册人的物质，更重要的是预注册的意向企业尽快进行SEIF交流和充分沟通，推选出领头注册企业

这一环节相当重，否则将影响后续的注册周期。

2008年至今经历了三个注册截止期，ECHA共收到涵盖了10831个物质的50171份注册卷宗。今年夏天ECHA将会在官网公布更新的注册统计数据。

2018 REACH 注册截止期数据：

截至2017年5月31日总的注册卷宗数量: 9,034

预计截至2018年5月前的注册卷宗数量：60,000

截至2017年5月31日总的注册物质数量：4,454

预计截至2018年5月前的注册物质数量：25,000

详情请点击以下链接：

https://echa.europa.eu/reach-2018

12个物质被加入REACH授权清单- REACH附件XIV中致癌致畸生殖毒性物质目前已达到43个

2017年6月14日，欧盟官方公报发布REACH法规修订案(EU)2017/999，REACH法规附件XIV授权物质清单新增12项物质，正式增至43项。该法规从欧盟官方公报发布第20天开始生效。

根据(EU)2017/999，欧盟REACH法规(EC)No 1907/2006新增以下物质：其中8个是被分为生殖毒性1B的物质，日落之日为2010年7月4日。

• 溴丙烷（用于清洁类产品，电子电器生产领域）
• 邻苯二甲酸二异戊酯 （用于化妆品）;
• 邻苯二甲酸二（C6-8支链）烷基酯，富C7链（用于染料、药品和香水产品）
• 邻苯二甲酸二（C7-11支链）烷基酯
• 邻苯二甲酸二戊酯，直链和支链
• 邻苯二甲酸二甲氧基乙酯（用于化妆品）；
• 邻苯二甲酸二戊酯
• 邻苯二甲酸正戊基异戊基酯
  两个物质为致癌1B物质并判断具有持久性、生物累积性、毒性；以及高持久性和高生物累积性，日落之日为2020年10月4日；
• 蒽油(用于染料)
• 高温煤焦油沥青
  两个物质是环境内分泌干扰物，日落之日为2021年1月4日。
• 4-(1,1,3,3-四甲基)乙氧基苯酚（用于绘画颜料和涂料）
• 4-壬基乙氧基苯酚（苯酚的4号为杯含有9个碳原子的直链或支链烷基链取代）,（用于合成去洗涤剂、绘画颜料、个人洗护用品的中间体）。

详情请点击以下链接：

http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?
uri=uriserv:OJ.L_.2017.150.01.0007.01.ENG&toc=OJ:L:2017:150:TOC

欧盟委员会发布了第一版化妆品纳米材料目录 

2017年6月15日，欧盟委员会发布第一版纳米材料目录。该目录在后续会进行更新，目前仅作为信息参考。

根据欧盟化妆品法规1223/2009 Article 16(10)(a)的规定，欧盟委员会应提供一份欧盟市场上所有化妆品中所使用的纳米材料清单，将作为作色剂、防腐剂及UV防晒剂使用的纳米材料单独列出，标示相应化妆品种类和可预见的暴露条件。

通过化妆品责任人向CPNP（欧盟化妆品通报门户网站）通报的有关信息，欧盟委员会现发布首版纳米材料目录。该目录包含43种成分，包括着色剂纳米材料、防腐剂纳米材料、UV防晒剂纳米材料及其他功能纳米材料，并列出相应化妆品种类和可预见的暴露条件。

瑞典向欧盟委员会通报报告纳米材料的建议

瑞典贸易部已向欧盟委员会通报一建议，即更改与纳米材料相关的化学品监督管理条例。

6月14日之前未敲定该计划的细节，但建议将有关纳米材料的任何信息都纳入到国家化学品检验产品注册计划。

欧盟委员会技术规则信息系统（Tris），以下几种情况将被豁免：

• 天然存在或偶然产生的纳米材料；
• 年销售额低于5百万瑞典克朗的；
• 颜料纳米材料

在进行评估时，豁免将持续三年。获得豁免的人只需要提供产品成分是否为纳米材料的信息。

详情点击如下链接：

http://ec.europa.eu/growth/tools-databases
/tris/en/search/?trisaction=search.detail&year=2017&num=227

全球其他地区

韩国环境部拟指定 278种物质为现有物质

2017年4 月7 日，韩国环境部就《现有化学物质清单》的修订进行行政预告并向公众征集意见。随着资料保护期限的结束，已完成毒性审查的 278 种化学物质将被列为现有化学物质。

详情请点击以下链接：

http://www.me.go.kr/home/web/index.do?menuId=68

日本拟修订少量/低产量物质申报标准

2017 年2 月，日本经济贸易工业部和环保部共同组建的委员会小组提出议案，建议对于少量和低产量的化学物质，采用以排放量为基础设立上限标准，而取代现有的以生产/进口量为基础设立上限标准的方法。

对于有意生产/进口的物质，企业必须依照规定向政府进行通报，以确保其总量不超过年度总上限。而新的上限，现在还在商榷，暂提议如下：

• 新的少量化学物质的排放量的上限为 1吨
• 新的低产量化学物质的排放量的上限为 10 吨

详情请点击以下链接：

http://www.env.go.jp/press/103418.html

土耳其向WTO公报两项食品接触材料及制品相关法规

2017年5月31日，土耳其向WTO正式通报其拟发布的食品接触材料相关法规。此次，土耳其共向WTO通报了两项法规。一项旨在确定与食品接触的材料及制品的一般规则，制定与食品接触的材料及物品所用物质的批准程序。另一项旨在确定接触食品的活性智能材料及商品的规则。

这两项法规的拟批准日期为2017年7月30日，并拟于2017年8月30日实施，过渡期将不少于一年。

详情请点击以下链接：

https://members.wto.org/crnattachments/2017/TBT/TUR/17_2498_00_x.pdf

https://members.wto.org/crnattachments/2017/TBT/TUR/17_2497_00_x.pdf

土耳其KKDID正式发布并规定了预注册截止期为2020年12月31日

土耳其环境与城市化部发布了推迟了18个月的REACH类似法规-KKDIK。法规于6月23号发布于国家政府公报并将于今年12月23日生效。该法规替代了现存的三部法规：化学品名录、有害安全技术说明书制作及传递、特殊危害材料、产品及货物的限制、使用。

为了给企业充足的缓冲期应对新法规，该法规设定了预注册截止期为2020年12月21日，正式注册的截止日期为2023年12月31日。

土耳其的化工企业高度关注KKDIK下的数据义务， 对KKDIK的数据要求以及为达到要求而要向欧洲联合体支付大量费用的前景感到无比担忧；另外翻译工作也是也是另一个难题，因为法规要求所有卷宗需要以土耳其语递交。但是，土耳其本国缺少充分培训的可以处理这些复杂数据的化学专家。

实际上也有很多已经完成了欧盟REACH注册的土耳其企业也已经为翻译工作做了大量准备。

详情请点击以下链接：

http://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2017/06/20170623M1-18.htm