全球化妆品召回案例汇总

欧洲

欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）无法确认甲氧基丙基氨基环己烯基亚乙基氧基乙基氰基乙酸酯作为防晒剂的安全性 (2017-08-02)

欧盟消费者安全科学委员会表示，物质“甲氧基丙基氨基环己烯基亚乙基氧基乙基氰基乙酸酯 （methoxypropylamino cyclohexenylidene ethoxyethylcyanoacetate）由于其潜在的遗传毒性不能排除，尚不能得出结论表明该物质作为防晒剂来使用是安全的，其安全性需要进一步的遗传毒性数据来证明。且根据已有的研究数据，皮肤和眼刺激性的风险也是一个潜在的问题。同时，该物质5%浓度的经皮吸收数据也应该被提供。

欧盟向WTO通报将CMR物质增列REACH附录Annex VII (2017-08-01)

欧盟已通知世贸组织（WTO）一份委员会条例草案，将最近归类为CLP的1A类和1B类致癌物质，致突变性和生殖毒性（CMR）的物质纳入

REACH附件XVII条目28至30的范围内。这些物质的组成超过20项，包括镉化合物和甲醛反应产物。

这种行为的作用是限制它们在市场上的投放，或者以物质本身，或作为其他物质的成分，或以混合物的形式供应给公众。它还规定了在包装上标出“限于专业用户”的标签要求。

拟议的通过日期是2018年第一季度以及生效日期是在“欧盟官方公报”发布后20天。根据该法第2条第（2）款的规定，限制将从本规则生效之日起至2018年12月1日起适用于甲醛和其他物质。

该通告的最后评论期为从7月28日起60天。

英国向WTO通报禁止塑料微珠用于化妆品中  (2017-08-01)

英国已向世界贸易组织（WTO）通报了禁止使用微珠制造洗涤个人护理产品以及销售含有它们的产品的条例草案。

通知称，这一举措是因为微珠会对海洋生物造成伤害。它指出，每年在英国销售的化妆品中使用高达680吨的塑料微珠。 但是，它补充说，有可行的替代品，因此微珠在化妆品中是“可避免的海洋污染源”。

拟议的制造禁令将于2018年1月1日开始，在6月30日之后禁止销售。不过，超过72％的英国主要化妆品公司预计到2017年将停止销售微珠产品。

世贸组织正在接受为期90天的评论。

欧盟纳米材料报告发布

欧盟NANoREG项目的最终报告已经出版。

该项目2013年开始，到2017年2月完成，旨在提高对纳米材料环境、健康和安全方面的了解。其目标是：

1. 为立法者提供风险评估和决策工具，通过收集数据并对产品中使用的一定数量的纳米材料进行试点风险评估，包括暴露监测和控制；
2. 开发适应大量纳米材料的新的长期测试策略，其中许多因素可能会影响其对环境和健康的影响；
3. 建立权威机构和行业之间的密切合作，共享适合风险管理的知识；
4. 荷兰基础设施和环境部协调该项目。它得到了欧盟第七个框架计划的资助。

6月，ECHA发起了欧盟纳米材料观察站（EUON），这是一个旨在提高欧盟市场纳米材料信息透明度的公共网站。

欧盟禁用新铃兰醛(HICC)、苔黑醛(Atranol)与氯化苔黑醛(Chloroatranol)三种香精过敏原 (2017-08-09)

欧盟委员会已发布了对化妆品法规的修订，禁止以下三种香料过敏原：苔黑醛(atranol); 氯化苔黑醛(chloroatranol); 和 新铃兰醛(HICC)。从2019年8月23日起，含有这些物质的化妆品不能投放欧盟市场。从2021年8月23日起，含有这些物质的产品必须从市场上移除。

该条例于今年8月23日生效。

欧盟增设氧化锌着色剂使用限制 (2017-08-04)

2017年8月4日，欧盟公报公布(EU) 2017/1413 号修订案，对氧化锌作为着色剂在化妆品中的使用范围做出限制，具体内容见下：

上述内容将于2017年8月24日起正式生效。同时，自2018年2月24日起，不符合新规的产品将禁止在欧盟市场上市；自2018年5月24日起，不符合新规的产品将禁止在欧盟市场销售。

美洲

美国环保局发布纳米报告指南 (2017-08-16)

美国环保局在5月份就发布的指南草案进行磋商后，发布了有关其纳米材料信息收集规则的最新指南。文件内容如下：

1. 报告的物质是由什么构成的；
2. 谁需要报告；
3. 何时哪些信息必须报告；
4. 保密性；
5. 附加领域，如豁免和规则下的条款的地位。

该指南是在最终版纳米报告规则生效的同一天8月14日发布的。该计划之前计划在五月十二日生效，但由于业界多次提出更多质疑，拖延了三个多月。

EPA表示将在收到文件后再添加问题和答案。

经过十多年的辩论，于1月12日发布的最终一项规则要求对现有纳米级材料进行一次性报告。它还对开始行动之前至少135天的离散形式的应报告化学品的制造商或加工商施加常规报告要求。

在2017年8月14日前三年制造或加工应报告化学物质的人员必须在颁布之日起一年内向环保署报告。

美国FDA报告发现进口化妆品中的污染物（2017-08-10）

美国能源和商业委员会民主党代表通过公开美国FDA关于进口产品中污染物的统计报告，继续要求FDA对化妆品进行更严格的监管。

FDA的报告显示被抽检的化妆品中最常见问题是非法色素和微生物污染，举例如下：

1. 某面霜含有高浓度的汞
2. 某些产品中含一种称为“kohl”的传统化妆品成分，里面可能含铅
3. 眼妆产品含有禁用色素如D&C Red #7 或D&C Red #10

FDA称大批量的调查结果涉及从中国进口的产品。

FDA指出，在2016财政年度到货的批次中，FDA检查了约10,000个批次，约占总量的0.3％，其中15％被检出不符合要求。

2016年，该民主党代表曾与一位共和党代表携手发布了旨在加强FDA对化妆品监管的立法讨论草案。参议院也提出过一项类似的法案，尽管工业界和非政府组织都表示支持，该问题并未解决。

参议院的该法案今年以“个人护理产品安全法”（S1113）的名称被重新提交。它将授权FDA进行产品召回，要求制造商在标签和在线上提供更详细的成分信息，要求企业向FDA提供成分信息，并指定五种化学品供FDA审核。FDA将授权产品召回，要求制造商在标签和在线上提供更详细的成分信息，授权公司向FDA提供有关成分的信息，并指定五种化学物质供FDA审核。

另外一些行业组织则支持另一个法案 –“安全化妆品现代化法案”（HR 575）。 虽然该法案也将授权FDA对化妆品进行更严格的管理，但这些组织认为它将为小型化妆品企业创造更好的监管环境。

美国加州拟将香豆素(Coumarin)列入加州65清单  (2017-08-18)

致癌物鉴定委员会(CIC)将于2017年11月2日举行公开会议考虑将香豆素(Coumarin)列入加州65清单。它将根据美国加州环境健康和危害评估办公室(OEHHA)认可的题为“关于香豆素致癌性的证据”的文件作出决议。本通知标志着“关于香豆素致癌性的证据”文件开始为期45天的公众意见征询期，美国加州环境健康和危害评估办公室(OEHHA)将必须接受公众评论和支持文件直至2017年10月2日。

美国加州拟将正己烷(n-Hexane)和氯吡硫磷(Chlorpyrifos)列入加州65清单  (2017-09-01)

发育与生殖毒物鉴定委员会(DART)将于2017年11月29日在加州环境保护署举行的会议上考虑将氯吡硫磷和正己烷列入加州65清单，主要基于氯吡硫磷的发育毒性端点和正己烷的发育、生殖毒性端点。

本通知标志着氯吡硫磷和正己烷可用资料开始为期45天的公众意见征询期，美国加州环境健康和危害评估办公室(OEHHA)将必须接受公众评论和支持文件直至2017年10月16日。

加拿大国内物质清单新增15种物质 (2017-08-24)

加拿大政府在国内物质清单（DSL）上添加了15种物质。其中第1部分增加了6种，第3部分增加了7种。由于其潜在的人类健康问题，剩下的两种物质受到重大新活动（Snac）的规定，它们被添加到第4部分。

政府还更新了列表第3部分的两种物质的掩盖名称，以更正排印错误。

DSL是加拿大市场上的物质清单，那些不在清单上的物质被认为是新物质，在制造或进口到加拿大之前需要通告和评估。

亚洲

关于取消广州市疾病预防控制中心国产非特殊用途化妆品备案检验机构指定的通告 (2017-08-07)

广州市疾病预防控制中心于2016年5月13日取得我局国产非特殊用途化妆品备案检验机构指定，现该中心主动申请撤消国产非特殊用途化妆品备案检验机构指定。经我局研究决定，取消广州市疾病预防控制中心国产非特殊用途化妆品备案检验机构指定，自通告之日起广州市疾病预防控制中心不再承担国产非特殊用途化妆品备案检验工作。

广东省化妆品飞行检查情况通报  (2017-08-07)

飞行检查重点检查了企业的生产车间、原料库、成品库、实验室、留样室等场所及质量管理文件、记录等情况，发现存在未标识批号或生产日期，存板未标示信息等问题。

总局办公厅关于印发化妆品监督抽检工作规范的通知 (2017-07-31)

为规范化妆品监督抽检工作，根据《化妆品卫生监督条例》等有关法规规章，国家食品药品监督管理总局组织制定了《化妆品监督抽检工作规范》，现予印发，请遵照执行。

总局关于28批次防晒类化妆品不合格的通告（2017年第134号） (2017-08-14)

经福建省食品药品质量检验研究院、广西壮族自治区食品药品检验所、新疆维吾尔自治区食品药品检验所等检验，标示为汕头市雅娜化妆品实业有限公司、广州科玛化妆品制造有限公司、广州灵兰美容化妆品有限公司等企业生产的28批次防晒类化妆品不合格（见附件）。现将有关情况通告如下：

一、涉及的标示生产企业、不合格产品为：汕头市雅娜化妆品实业有限公司生产的馥珮冰泉防晒露；广州科玛化妆品制造有限公司生产的科玛防晒霜；广州灵兰美容化妆品有限公司生产的保湿补水防晒喷雾；广州采词化妆品有限公司生产的采词防晒霜（喷雾型）和水宝宝肤姿美防晒霜；佛山市安安美容保健品有限公司生产的安安金纯防晒露；普宁市嘉宝日用化工有限公司生产的爱诺美白防晒霜；广州市胜梅化妆品有限公司生产的名蔻水润冰凉防晒乳；广州市有喜化妆品有限公司生产的丽颜世家防晒霜、梦蔻防晒霜和露兰姬娜防晒露；广州市有喜化妆品有限公司（委托方：上海木木生活贸易有限公司）生产的丽颜世家防晒霜（美皙乳液型）；佛山市南海区黄岐嘉纯生物工程有限公司生产的雅琳娜芦荟原液补水防晒霜和芦荟胶巨保湿隔离防晒霜；东阳市佳人日化有限公司生产的珍妃美白补水防晒霜和新面孔防晒霜；汕头市澄海区新大化妆品厂生产的汉宝清新莹润防晒乳；广州市渝崧精细化工有限公司生产的渝崧防晒霜；深圳市美莲达生物科技有限公司生产的美莲达防晒乳；广州市艾雪化妆品厂有限公司生产的倩雪芦荟保湿净白防晒霜。

二、上述产品的生产企业违反了《化妆品卫生监督条例》《化妆品标识管理规定》等相关法规的规定。广东、浙江省食品药品监督管理局正在对相关企业进行核查。国家食品药品监督管理总局要求所有化妆品经营企业对上述产品一律停止销售；相关省食品药品监督管理局核实后依法督促相关生产企业对已上市销售相关产品及时采取召回等措施，立案调查，依法严肃处理，并及时公开相关信息；对仅标识不符合规定的产品，责令相关生产企业限期改正后可继续上市销售；对涉嫌假冒的产品，要深查深究相关经营企业的进货渠道，严厉打击制售假冒伪劣化妆品行为，涉嫌犯罪的依法移交公安机关。相关省食品药品监督管理局于2017年9月14日前将查处情况报国家食品药品监督管理总局。

总局关于18批次防晒类化妆品不合格的通告（2017年 第123号）(2017-08-04)

经宁夏出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心、四川省食品药品检验检测院、河北省药品检验研究院、新疆维吾尔自治区食品药品检验所、

湖北省食品药品监督检验研究院和浙江省食品药品检验研究院检验，标示为上海雪代日用化学有限公司、广州市合盛化妆品有限公司（委托方：广州市品姿化妆品有限公司）和广州市彩琳日用化工有限公司等12家企业生产的18批次防晒类化妆品不合格（见附件）。现将有关情况通告如下：一、涉及的标示生产企业、不合格产品为：上海雪代日用化学有限公司生产的花琪雪晶灵无暇美白防晒乳和依琳娜水润臻白防护乳；广州市合盛化妆品有限公司（委托方：广州市品姿化妆品有限公司）生产的品姿防晒霜；广州市彩琳日用化工有限公司生产的彩琳美白保湿防晒露；广东雅威生物科技有限公司生产的韩伊美白防晒露；广州市白云东洋丽化妆品厂生产的多重防护莱仕防晒霜；北京伯夫曼化妆品有限责任公司生产的欧米娃防晒乳液；广州宝生堂化妆品有限公司（委托方：沈阳凯鑫合力化妆品有限公司）生产的凯鑫丽白牌宝生堂防晒霜；广州静美化妆品科技有限公司（委托方：广东幸美化妆品股份有限公司）生产的水嫩亮采防晒乳；汕头市靓美化妆品有限公司生产的茗雪蜗牛奢宠全效美白防晒BB霜；中山市澳臣精细化工实业有限公司（委托方：汕头市靓美化妆品有限公司）生产的茗雪洋甘菊蛋蛋精华护肤系列（喷雾）；广州市露姿化妆品有限公司生产的马油补水修颜防晒露、美妮达花蜜活颜丝悦防晒隔离霜和倩寇黄金蜗牛活肤亮颜防晒露；广州市碧莹化妆品有限公司生产的碧素堂韩佳妮防晒霜和欧佩矿物泥光感透亮欧佩防晒霜。

其中，经对标示生产企业的现场核查，标示上海雪代日用化学有限公司生产的依琳娜水润臻白防护乳（2批次）为涉嫌假冒产品（见附件）。

二、上述产品的生产企业违反了《化妆品卫生监督条例》《化妆品标识管理规定》等相关法规的规定。上海市、广东省和北京市食品药品监督管理局正在对相关企业进行核查。国家食品药品监督管理总局要求所有化妆品经营企业对上述产品一律停止销售；相关省（市）食品药品监督管理局核实后依法督促相关生产企业对已上市销售相关产品及时采取召回等措施，立案调查，依法严肃处理，并及时公开相关信息；对仅标识不符合规定的产品，责令相关生产企业限期改正后可继续上市销售；对涉嫌假冒的产品，要深查深究相关经营企业的进货渠道，严厉打击制售假冒伪劣化妆品行为，涉嫌犯罪的依法移交公安机关。由相关省（市）食品药品监督管理局于2017年9月4日前将查处情况报国家食品药品监督管理总局。

总局关于25批次防晒类化妆品不合格的通告（2017年第138号）(2017-08-25)

经山东省食品药品检验研究院、广东省药品检验所、广西壮族自治区食品药品检验所等检验，标示为爱茉莉太平洋贸易有限公司、清远市立道精细化工有限公司、广州市壹佰雅化妆品有限公司等15家企业生产的25批次防晒类化妆品不合格（见附件）。现将有关情况通告如下：

一、涉及的标示生产企业、不合格产品为：爱茉莉太平洋贸易有限公司生产的悦诗风吟自然关爱优颜防晒乳；清远市立道精细化工有限公司（委托方：广州蝶贝蕾精细化工有限公司）生产的安米娜清丽防晒净白乳；广州市壹佰雅化妆品有限公司生产的巧蜜儿防晒乳；广州市诺菲化妆品有限公司（委托方：上海木木生活贸易有限公司）生产的冰荷防晒乳；广州市胜梅化妆品有限公司生产的名蔻防晒乳霜；广州雅升化妆品有限公司生产的雅升防晒霜；深圳市绿馨颜日用化妆品有限公司生产的柏氏美白防晒乳；苏州工业园区黎姿化妆品有限公司生产的韩束防晒乳和韩束水感夏日防晒组；广州市华侬化妆品有限公司（委托方：洛华侬（上海）实业有限公司）生产的洛华侬防晒霜；深圳市芊莉玛生物科技有限公司生产的索尖美户外水漾防晒液；广州市合盛化妆品有限公司生产的丹芝防晒露和品姿防晒霜；广州市有喜化妆品有限公司生产的水蛋白清爽水嫩防晒乳；广州市皓雨化妆品有限公司生产的资源美白防晒霜（资源美白防晒套装）、樱花源美白防晒霜和诺曼姿亮泽雪肤隔离霜；广东雅丽洁精细化工有限公司生产的三源集萃护理系列美白防晒乳和8杯水奔拥自然防晒套装；广州市有喜化妆品有限公司（委托方：广州市尊爱日用化妆品有限公司）生产的尊爱防晒霜。

其中，经对标示生产企业的现场核查，标示爱茉莉太平洋贸易有限公司生产的悦诗风吟自然关爱优颜防晒乳、广州市诺菲化妆品有限公司（委托方：上海木木生活贸易有限公司）生产的冰荷防晒乳、苏州工业园区黎姿化妆品有限公司生产的韩束防晒乳和韩束水感夏日防晒组、广州市合盛化妆品有限公司生产的丹芝防晒露和品姿防晒霜、广州市有喜化妆品有限公司生产的水蛋白清爽水嫩防晒乳、广州市皓雨化妆品有限公司生产的资源美白防晒霜（资源美白防晒套装）、樱花源美白防晒霜和诺曼姿亮泽雪肤隔离霜、广州市有喜化妆品有限公司（委托方：广州市尊爱日用化妆品有限公司）生产的尊爱防晒霜为涉嫌假冒产品。

二、上述产品的生产企业违反了《化妆品卫生监督条例》《化妆品标识

管理规定》等相关法规的规定。上海、广东和江苏省（市）食品药品监督管理局正在对相关企业进行核查。国家食品药品监督管理总局要求所有化妆品经营企业对上述产品一律停止销售；相关省（市）食品药品监督管理局核实后依法督促相关生产企业对已上市销售相关产品及时采取召回等措施，立案调查，依法严肃处理，并及时公开相关信息；对仅标识不符合规定的产品，责令相关生产企业限期改正后可继续上市销售；对涉嫌假冒的产品，要深查深究相关经营企业的进货渠道，严厉打击制售假冒伪劣化妆品行为，涉嫌犯罪的依法移交公安机关。相关省（市）食品药品监督管理局于2017年9月25日前将查处情况报国家食品药品监督管理总局。

广东省化妆品飞行检查情况通报 (2017-08-09)

根据《广东省食品药品监督管理局食品药品监督检查管理办法》，本次检查重点检查了企业的生产车间、原料库、成品库、实验室、留样室等场所及质量管理文件、记录等情况，发现部分产品未备案

广东省化妆品飞行检查情况通报  (2017-08-25)

根据《广东省食品药品监督管理局食品药品监督检查管理办法》，本次检查重点检查了企业的生产车间、原料库、成品库、实验室、留样室等场所及质量管理文件、记录等情况，发现标签与已备案的产品配方不一致，未能提供产品的投料记录等问题。

产品召回案例