2025版《中国药典》在微生物检测方面的变化对药品微生物检测产生了显著影响，以下变化内容的汇总。

2024/12/30 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了欧盟医疗器械等同性证明要求。

2024/12/30 更新 分类：法规标准 分享

2024年9月30日，加州州长加文·纽森签署议会法案AB 2515 (2023-2024)，该法案也被称为《立即淘汰含有PFAS的所有经期产品法案》。

2024/12/30 更新 分类：法规标准 分享

近日，嘉兴犀燃医疗器械有限公司（简称“犀燃医疗”）研发的眼科手术套包获得浙江省药品监督管理局批准上市。

2024/12/30 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了射频消融医疗器械技术、产品与市场分析。

2024/12/30 更新 分类：行业研究 分享

为了确保设备的EMC，各国都制定了一系列的国家标准和国际标准作为设计和测试的依据。

2024/12/30 更新 分类：法规标准 分享

药品系统性无菌保障相关技术答疑汇总

2024/12/30 更新 分类：科研开发 分享

笔者从近3年办理“备案”告知补正（当行政机关认为申请材料不齐全或者不符合法定形式时，对申请人的告知行为）的数量变化为切入点，对各类通关痛点进行细化分类、归纳和总结。

2024/12/30 更新 分类：行业研究 分享

根据美国食品药品监督管理局的数据库，截至 2024 年 8 月 7 日，该机构已授权了 950 台支持 AI 或机器学习的设备。

2024/12/30 更新 分类：行业研究 分享

EMI接收机的检波方式主要有三种，即峰值检波（PK值）、平均值检波（AV值）、准峰值检波（QP值）。

2024/12/30 更新 分类：科研开发 分享