近日，国家药监局发布的新版《第一类医疗器械产品目录》（2021年第158号）明确将液体敷料、膏状敷料等分类信息删除，同时删除了“医用冷敷贴、医用冷敷头带、医用冷敷眼罩、冷敷凝胶”等品名举例。根据国家药监局医疗器械标准管理中心发布的第二批《医疗器械分类目录》调整意见征求意见稿，原来作为第一类医疗器械管理的液体敷料被调整为第二类医疗器械管理。

2022/01/10 更新 分类：法规标准 分享

牙根尖定位仪适用于《医疗器械分类目录》中一级产品类别中的口腔治疗设备，为第二类有源器械，适用于牙根尖定位仪（临床上俗称牙科根管长度测定仪），用于牙科临床根管治疗时辅助确定工作长度。本文对牙根尖定位仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

2021/07/20 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局发布《关于实施〈体外诊断试剂分类目录〉有关事项的通告》

2024/05/11 更新 分类：法规标准 分享

【发布单位】 国家认监委 【发布文号】 【发布日期】 2014-11-19 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://www.heciq.gov.cn/hbjyjy/tzgg/201411/577ee193347f4a9c8de4d475b0720b57.shtml 为深入贯彻党的十八届三

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

医疗器械包装检测要求

2017/12/18 更新 分类：法规标准 分享

介入医疗器械的产品分类

2018/04/16 更新 分类：科研开发 分享

如何注册医疗器械软件

2022/12/15 更新 分类：法规标准 分享

澳大利亚医疗器械注册要求

2023/01/12 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械产品翻新

2023/03/14 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械指令的协调标准约 250 多项，详见下表：

2015/01/27 更新 分类：法规标准 分享