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2021年中药政策法规盘点及解读
2021/12/07 更新 分类:法规标准 分享
2021年国家药监局批准新药76个。
2022/01/17 更新 分类:监管召回 分享
国家标准《汽车产品召回过程追溯系统技术要求》(GB/T 41047-2021)由国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会2021年12月批准发布,于2022年4月1日起正式实施。
2022/09/27 更新 分类:法规标准 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2021/11/12 更新 分类:科研开发 分享
2021年9月9日,北京药品监督管理局发布关于2020年医疗器械临床试验监督抽查中真实性问题的公告,内容如本文所示。
2021/09/14 更新 分类:法规标准 分享
本研究中对2021年至2022年江西省药品检查员中心日常监督检查的83家次有源医疗器械生产企业现场检查的缺陷项情况进行汇总与分析.
2024/08/31 更新 分类:生产品管 分享
本研究重点关注儿童用化学药品改良型新药2.2类临床试验申请的申报与审评情况,基于2016年3月4日至2022年6月30日期间受理的临床试验申请,从申报项目数量、立项通过率、申报治疗领域分布及剂型分布等方面进行了分析。
2023/01/03 更新 分类:法规标准 分享
近日,NMPA如期发布了《国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告(2019年第56号)》(以下简称:56号文)
2019/07/26 更新 分类:法规标准 分享
药监局公布药监局发布药物研发与技术审评沟通交流管理办法,2018年10月8日施行,原食品药品监管总局于2016年6月2日发布的《药物研发与技术审评沟通交流管理办法(试行)》(2016年第94号通告)同时废止
2018/10/09 更新 分类:法规标准 分享
本文汇总了2021年9月的医疗器械法规。
2021/09/30 更新 分类:法规标准 分享