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原国家食品药品监督管理总局组织对医用外科口罩、一次性使用无菌导尿管等5个品种共162批的产品进行了质量监督抽检,其中12批产品不符合标准规定。
2019/04/01 更新 分类:监管召回 分享
12月4日,为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《一次性使用吸痰管注册技术审查指导原则》
2018/12/04 更新 分类:法规标准 分享
医用耗材是否为一次性使用,是在注册审批或备案过程中决定的。因此,国家卫健委表示,将积极配合国家药监局调整一次性使用医疗器械目录,平衡复用一次性使用医疗器械的安全性和经济性,减少资源浪费。
2022/02/24 更新 分类:科研开发 分享
近日,华科精准(北京)医疗科技有限公司研发的“一次性使用激光光纤套件”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用激光光纤套件在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/05/08 更新 分类:科研开发 分享
近日,Conavi Medical Inc.研发的“一次性使用血管内成像导管”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用血管内成像导管在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/08/19 更新 分类:科研开发 分享
近日,北京派尔特医疗科技股份有限公司研发的“一次性使用电动腔镜切割吻合器”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用电动腔镜切割吻合器在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/09/18 更新 分类:科研开发 分享
近日,苏州仝康医疗科技有限公司研发的“一次性使用血液灌流器”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用血液灌流器在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/10/11 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏霆升科技有限公司研发的“ 一次性使用心腔内超声诊断导管”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下 一次性使用心腔内超声诊断导管在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/12/07 更新 分类:科研开发 分享
近日,无锡帕母医疗技术有限公司研发的“一次性使用环形肺动脉射频消融导管”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用环形肺动脉射频消融导管在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/12/28 更新 分类:科研开发 分享
近日,四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司研发的“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用心脏脉冲电场消融导管在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/01/05 更新 分类:科研开发 分享