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Insulet宣布其突破性的一次性无管路胰岛素泵Omnipod 5获得FDA批准用于美国2型糖尿病患者(18岁及以上)治疗,这是第一个也是唯一一个FDA批准用于1型和2型糖尿病管理的AID系统。
2024/08/28 更新 分类:科研开发 分享
血液透析滤过器及配套管路属于CRRT治疗用的一次性耗材,允许血液在体外循环。它通常由滤器、血液管路、溶液管路和废液流出管路组成,配合PrismaFlex控制单元或PrisMax控制单元使用,可提供连续性液体管理和肾脏替代疗法。申报产品的管路材料为DEHA增塑的聚氯乙烯,该材料为境外申报CRRT管路中首次使用。
2021/12/03 更新 分类:法规标准 分享
OUI Medical宣布旗下的局麻腹腔镜诊断产品---P-Scope获FDA批准上市,这是第一款获批局麻下腹腔镜诊断的一次性内镜。
2024/07/31 更新 分类:科研开发 分享
近日,美敦力连续血糖监测仪(CGM)获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,这是该公司首款一次性多合一CGM,其尺寸是之前美敦力CGM的一半。
2024/08/08 更新 分类:科研开发 分享
超级市场如何实施ISO9001-2008 超级市场是一种采取自助服务和集中性一次性付款的销售方式的零售业态,以满足消费者对基本生活用品一次性购足的需要为目的,并普遍运用大工业的分工
2015/09/05 更新 分类:其他 分享
一次性卫生用品是由全自动化机器将热熔压敏胶(简称热熔胶)涂布在PE膜、无纺布和一些弹性材料(主要是橡筋)上经过粘接、压花、剪裁和包装等工艺制造出的可抛弃式卫生用品。
2019/04/17 更新 分类:生产品管 分享
医疗内镜作为诊断、微创治疗的核心部件。是国内医疗器械的主要发展方向之一,在传统内镜技术上。目前,国产器械厂商跟国外企业还有不小的差距!
2021/11/18 更新 分类:科研开发 分享
Microbot Medical宣布收购以色列公司Nitiloop的NovaCross系列微导管产品组合,从而实现其完成多种血管内手术的战略使命迈出第一步。
2022/10/10 更新 分类:热点事件 分享
由于TPE材料的优异特性而且能够降低成本,目前,医疗用品及器械从大型诊断仪器、一次性医疗用品以至精细的人造器官均离不开高分子材料,TPE材料已逐渐成为医疗用品及器械的重要原材料之一。高分子材料在医疗方面的使用主要就TPE材料。
更新 分类:法规标准 分享
本指导原则是对硬膜外麻醉导管注册申报资料的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
2022/12/02 更新 分类:法规标准 分享