您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 医疗产品不合格,械企罚款近百万

    11月15日,福建省药监局发布了一则行政处罚信息公开表。一械企因生产不符合要求的一次性使用医用口罩,被药监局处以近百万的处罚。

    2021/11/19 更新 分类:监管召回 分享

  • 波科:全球唯一具有监测肾内压的输尿管镜获FDA批准上市

    波科宣布其新一代一次性使用数字柔性输尿管镜---LithoVue Elite获FDA批准上市,该款输尿管镜能够在取石手术过程中实时监测肾内压力。

    2023/02/06 更新 分类:热点事件 分享

  • 口罩环氧乙烷灭菌验证的内容、方法和步骤

    一次性无菌医疗产品的环氧乙烷灭菌验证的主要内容应根据国家标准:GB18279.1-2015 《医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第 1 部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》中的规定;同时环氧乙烷是有毒的易燃易爆气体,应特别注意有关的安全性和有效性。

    2021/01/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 上海市质监局食品安全知识调查:逾七成市民错用塑料袋装过烫食品

    本报讯(记者 陈玺撼)一次性筷子、保鲜膜、快餐盒、饮料瓶、爆米花桶对于这些食品相关产品的含义及知识,上海近三成市民并不了解。市质监局昨天公布食品相关产品安全公众认知

    2015/09/26 更新 分类:其他 分享

  • 顶空气相色谱法测定一次性使用输液器中粘合剂的迁移量

    顶空气相色谱法具有操作简单、基质干扰小、准确可靠等优点,笔者选取了乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液、甘露醇注射液、注射用奥美拉唑钠和脂肪乳注射液4 种典型的临床常用药物,通过模拟临床使用的方式制备浸提液,建立了顶空气相色谱法同时测定流经输液器的药液中的粘合剂丙烯酸甲酯、四氢呋喃和环己酮,为输液器的临床安全性评价提供了方法和依据。

    2021/08/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 防雾霾口罩检测标准以及常用两项标准差异解读

    在防护型口罩标准出台之前,企业生产的日常防护口罩产品一般参照下面标准:《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》《医用防护口罩技术要求》《医用外科口罩》《一次性使用医用口罩》

    2017/11/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 首个可摄入血液检测系统获批FDA

    2024年10月22日,库克医疗公司宣布,已开始在美国分销PillSense胃肠道出血检测系统。PillSense是一种一次性可吞咽胶囊,配合可重复使用的接收器,可检测上消化道内的血液。

    2024/10/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 一次使用静脉注射针的检测要求分析

    GB15811-2001规定了公称外径为0.3~1.2mm的一次使用无菌注射针(以下简称注射针)的分类与命名,要求,试验方法、检验规则、包装和标志等,本标准适用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射或抽取药液时用的注射针。

    2018/06/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 首个一次性血管介入手术机器人再获新专利

    本文介绍了LIBERTY机器人系统及一些优势

    2022/11/25 更新 分类:科研开发 分享

  • LIBERTY:一次性血管介入机器人获FDA批准进行临床研究

    Microbot Medical宣布其一次性血管介入机器人LIBERTY获得FDA批准进行关键的人体临床试验,作为未来IDE研究申请一部分。

    2024/06/05 更新 分类:科研开发 分享