由于2020年4月生产企业法国美德医用导管研制集团在重新确认环氧乙烷灭菌过程中，发现没有对灭菌托盘重量进行管控的问题

2020/06/19 更新 分类：监管召回 分享

今日，器审中心发布了《一次性使用医用冲洗器产品注册技术指导原则》等27个二类指导原则征求意见稿

2019/10/18 更新 分类：法规标准 分享

自2019年1月1日至2019年5月30日，共收到导尿管有关的可疑不良事件报告658份，其中，使用过程中发生球囊破裂的报告318份，占48.3%。

2019/11/28 更新 分类：科研开发 分享

国家市场监督管理总局（国家标准化管理委员会）批准《一次性使用输血器 第2部分：压力输血设备用》等13项强制性国家标准和1项强制性国家标准修改单

2020/11/24 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了不同阶段原辅材料安全性相关的缺陷项分析，法规对原辅材料质量控制的要求，关键生产原材料质量控制，原辅材料在工艺过程中引入杂质的安全性风险及一次性使用技术的质量安全控制。

2022/05/18 更新 分类：科研开发 分享

2023年2月15日，“梅奥心磁心脏电生理介入器械控制系统配合一次性使用电生理介入器械支撑器用于辅助房颤导管消融术的近期有效性及安全性临床试验”在北京院召开临床试验启动会。

2023/02/28 更新 分类：热点事件 分享

2024年1月10日，乐普（北京）医疗器械股份有限公司发布公告，公司自主研发的一次性使用冠脉血管内冲击波导管正式获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。

2024/01/11 更新 分类：科研开发 分享

雾化面罩是按第二类医疗器械管理的一次性使用雾化面罩产品，产品的分类编码为08-06-12和08-05-07项下面罩式气流雾化器产品。

2024/06/04 更新 分类：科研开发 分享

今后，饭店提供一次性筷子或将受处罚；过度包装的商品将被禁止销售；市民要对生活垃圾干湿分类；电动汽车充电设施也要进住宅小区昨日，《江苏省循环经济促进条例（草案）》提

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

一次性皮肤吻（缝）合器械的产品风险、研发实验要求与相关标准

2020/05/27 更新 分类：科研开发 分享