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刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用静脉留置针注册审查指导原则(征求意见稿)》。
2023/11/15 更新 分类:法规标准 分享
本文从监管角度对一次性使用侧孔钝针的风险管理控制进行分析总结。
2023/11/23 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用引流管产品注册审查指导原则(2024年修订)》
2024/06/17 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用引流管临床前研发需要做哪些实验
2020/11/17 更新 分类:科研开发 分享
一次性使用鼻氧管可由氧源接头、输氧管、鼻塞、耳挂固定及氧气湿化装置等组成。
2020/11/26 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械分类的依据,及一次性使用氧气湿化瓶的分类相关信息。
2021/08/23 更新 分类:法规标准 分享
本文给出了一次性使用麻醉咽喉镜技术要求的模板。
2021/09/03 更新 分类:法规标准 分享
本文讲述了一次性使用医用喉罩的研发实验要求、相关标准及主要风险等方面的内容。
2021/09/15 更新 分类:科研开发 分享
本文讲述了一次性使用聚氯乙烯鼻饲管的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容。
2021/09/15 更新 分类:科研开发 分享
本文讲述了一次性使用无菌导尿管的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容。
2021/10/04 更新 分类:科研开发 分享