本文介绍了如何一次性通过医疗器械标准测试如何一次性通过。

2024/08/27 更新 分类：科研开发 分享

8月26日，Clearmind Biomedical宣布，其NeuroBlade一次性神经内镜系统已获得FDA 510k批准。

2024/08/28 更新 分类：科研开发 分享

本文对一次性使用血液灌流器注册资料中的重点、难点和常见问题进行分析。

2024/09/19 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用麻醉用针注册审查指导原则（征求意见稿）》.

2024/09/30 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用鼻镜注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

近日，江苏药监局批准了南京康友医疗科技有限公司研发的一次性穿刺套件注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/06 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了江苏荣业科技有限公司研发的一次性使用吸引连接管注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/08 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了江苏安特尔医疗科技有限公司研发的一次性使用圈套器注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/10 更新 分类：科研开发 分享

一次性腹腔镜全球领导者Xenocor宣布FDA批准其5mm的一次性腹腔镜---Saberscope上市，成为全球第一款获批上市的5mm一次性腹腔镜。第一款标准10mm一一次性腹腔镜也是Saberscope，2020年被FDA批准上市。

2022/10/06 更新 分类：热点事件 分享

为了防止微生物进入一次性使用输液器中对患者造成感染风险，一次性使用一次性使用输液器中的空气过滤器扮演着至关重要的角色。

2023/08/04 更新 分类：科研开发 分享