在此，我们对IEC62368-1 第二版、三版、四版的主要差别做个概述。

2023/05/17 更新 分类：法规标准 分享

我们来看下美国、欧盟、中国的医疗器械分类。美国和中国分别有三种类型，欧洲有四种医疗器械分类。

2023/07/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，哈尔滨二四二医院眼科成功开展黑龙江省首例第三代折叠式人工玻璃体球囊（FCVB）手术！

2024/01/30 更新 分类：科研开发 分享

根据静电的产生方式以及对电路的损伤模式不同，通常分为四种测试方式：人体放电模型、机器放电模型、元件放电模型、场增强模型，但是业界通常使用前两种模式测试。

2024/09/07 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了FDA设备和放射健康中心(CDRH)的组织变革:在产品评估和质量办公室(OPEQ)内设立新的办公室;临床证据和分析办公室(OCEA)已将其工作从两个部门调整为三个部门;监管计划办公室(ORP)成立了第四个部门，即监管系统、工具和数据管理部门(DRP 4).

2022/05/09 更新 分类：法规标准 分享

采用火焰喷涂技术在316L不锈钢表面制备Ni55A合金涂层，对涂层分别进行火焰重熔和真空重熔处理，分析了重熔处理对涂层微观形貌、硬度分布和孔隙率的影响。

2023/06/29 更新 分类：科研开发 分享

以进口生产ER5356铝合金焊丝用连铸连轧杆原料为研究对象，采用高温拉伸试验研究了不同温度(250~550℃)下连铸连轧杆的高温强度、塑性变化规律，并观察了断口形貌，得到最佳热塑性温度区间。

2021/05/12 更新 分类：科研开发 分享

我国现有的食品接触材料标准体系大致包含四大类：第一类为食品接触材料框架法规；第二类为食品接触材料卫生标准；第三类为产品质量规格和性能指标标准；第四类为分析和检测方法标准。

2016/09/20 更新 分类：法规标准 分享

IEC 60601-1-2第四版有哪些重要变化，及在最新标准下医疗器械制造商需要注意哪些技术难点及要点将在本期进行解读。

2019/03/11 更新 分类：法规标准 分享

近日，北京市药监局第三分局监管企业北京民海生物技术有限公司获批国内首个四针法人二倍体细胞狂犬病疫苗，并顺利通过药品GMP符合性检查、完成上市产品的首次批签发抽样。

2023/10/18 更新 分类：科研开发 分享