本文主要介绍了FDA设备和放射健康中心(CDRH)的组织变革:在产品评估和质量办公室(OPEQ)内设立新的办公室;临床证据和分析办公室(OCEA)已将其工作从两个部门调整为三个部门;监管计划办公室(ORP)成立了第四个部门，即监管系统、工具和数据管理部门(DRP 4).

2022/05/09 更新 分类：法规标准 分享

以进口生产ER5356铝合金焊丝用连铸连轧杆原料为研究对象，采用高温拉伸试验研究了不同温度(250~550℃)下连铸连轧杆的高温强度、塑性变化规律，并观察了断口形貌，得到最佳热塑性温度区间。

2021/05/12 更新 分类：科研开发 分享

我国现有的食品接触材料标准体系大致包含四大类：第一类为食品接触材料框架法规；第二类为食品接触材料卫生标准；第三类为产品质量规格和性能指标标准；第四类为分析和检测方法标准。

2016/09/20 更新 分类：法规标准 分享

IEC 60601-1-2第四版有哪些重要变化，及在最新标准下医疗器械制造商需要注意哪些技术难点及要点将在本期进行解读。

2019/03/11 更新 分类：法规标准 分享

近日，北京市药监局第三分局监管企业北京民海生物技术有限公司获批国内首个四针法人二倍体细胞狂犬病疫苗，并顺利通过药品GMP符合性检查、完成上市产品的首次批签发抽样。

2023/10/18 更新 分类：科研开发 分享

一般来说，在材料允许的压实范围内，极片压实密度越大，电池的容量就能做的越高，所以压实密度也被看做材料能量密度的参考指标之一。

2019/11/08 更新 分类：科研开发 分享

电池制造现场容易发生异物混入电池产品的工艺包括电极浆料混入金属杂质；极片切割工序产生切割毛刺或金属碎屑,；卷绕工艺极片切断产生毛刺或电芯内部混入金属异物颗粒；极耳和壳体焊接产生金属屑等等。

2020/12/07 更新 分类：科研开发 分享

本文作者通过固定电池的尺寸及容量，采用卷绕方式，分别制作15层和17层极片两种结构的电池，研究极片层数对电池性能的影响，以期为实际设计生产提供一定的参考。

2024/07/26 更新 分类：科研开发 分享

锂离子电池制造过程中，极片生产完成后，正负极极片和隔膜采用卷绕或者叠片方式组装在一起，隔膜将正负极极片隔离开。在电池充放电过程中，隔膜隔离正负极极片之间的电子传导，而允许锂离子通过。

2019/08/07 更新 分类：法规标准 分享

钨极氩弧焊是在氩气等惰性气体的保护下，利用钨极和工件之间产生的热量熔化母材及焊材一种焊接方法。焊接时，惰性气体从焊枪的喷嘴中喷出，把电弧周围一定范围内的空气排出焊接区，从而为形成优质焊接接头提供了保障，在焊接生产中具有以下特点。

2023/02/10 更新 分类：科研开发 分享