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刚刚,上海市药品监督管理局发布《上海市个例医疗器械不良事件报告指南(2023年修订版)》
2023/07/06 更新 分类:法规标准 分享
7月26日,上海市药监局官网发布《上海市医疗器械不良事件监测年度报告(2022年度公众版)》
2023/07/29 更新 分类:监管召回 分享
对牙膏不良反应监测面临的挑战进行全面的分析,并提出相应对策与建议,以期为牙膏不良反应监测体系的建设提供借鉴与参考。
2023/12/08 更新 分类:科研开发 分享
【问】老师,您好,我想咨询下国内已上市产品的不良事件通过什么渠道来检索呢?
2024/03/27 更新 分类:法规标准 分享
经常有医疗器械企业收到不良事件监测预警信号,那么,对于这些预警信号会引发药监局飞检吗?
2024/05/25 更新 分类:监管召回 分享
本文介绍了中/美/英/加/澳/日/德医疗器械不良事件监测发布和查询路径。
2024/05/29 更新 分类:监管召回 分享
我们一直有一些疑惑这些事项有些都在治疗前发生,并未造成伤害。且从事项本身来看都应归于售后事件,不能归于不良事件?是否为错报误报?
2024/06/21 更新 分类:法规标准 分享
18日,国家药品监督管理局药品评价中心发布了一条2023年的《国家医疗器械不良事件监测年度报告》。
2024/10/22 更新 分类:生产品管 分享
有机锡试剂,是有机合成中常见的毒性物质。一般情况下能不用就不用,最常用的Stille偶联反应也可以通过Suzuki–Miyaura反应代替。但是对于一些Suzuki–Miyaura反应不能进行的反应,就不得不启用有机锡试剂,通常效果也不错。这种情况下就涉及有机锡试剂的后处理。
2020/12/20 更新 分类:实验管理 分享
本文汇总了中国NMPA、美国FDA、英国MHRA、澳大利亚TGA、加拿大Health Canada、日本PMDA、德国BfArM等国家的医疗器械不良事件检索方式,并提供了对于已检索到的医疗器械不良事件进行汇总分析的方法,以期为行业内进行医疗器械不良事件监测的人员提供参考。
2020/08/14 更新 分类:生产品管 分享