我们一直有一些疑惑这些事项有些都在治疗前发生，并未造成伤害。且从事项本身来看都应归于售后事件，不能归于不良事件？是否为错报误报？

2024/06/21 更新 分类：法规标准 分享

18日，国家药品监督管理局药品评价中心发布了一条2023年的《国家医疗器械不良事件监测年度报告》。

2024/10/22 更新 分类：生产品管 分享

有机锡试剂，是有机合成中常见的毒性物质。一般情况下能不用就不用，最常用的Stille偶联反应也可以通过Suzuki–Miyaura反应代替。但是对于一些Suzuki–Miyaura反应不能进行的反应，就不得不启用有机锡试剂，通常效果也不错。这种情况下就涉及有机锡试剂的后处理。

2020/12/20 更新 分类：实验管理 分享

本文汇总了中国NMPA、美国FDA、英国MHRA、澳大利亚TGA、加拿大Health Canada、日本PMDA、德国BfArM等国家的医疗器械不良事件检索方式，并提供了对于已检索到的医疗器械不良事件进行汇总分析的方法，以期为行业内进行医疗器械不良事件监测的人员提供参考。

2020/08/14 更新 分类：生产品管 分享

【问】我公司药品胰酶肠溶片说明书不良反应项为“尚未发现不良反应”，若想对其进行变更，需要收集哪些资料？进行那些程序？若不进行变更，是否会影响下一次的再注册？

2023/11/20 更新 分类：法规标准 分享

2020年9月1日，欧洲化学品管理局(ECHA)公布对2种潜在的高度关注物质（SVHCs）展开公众评议。此次评议的两种物质分别是四乙二醇二甲醚和二月桂酸二辛基锡，锡烷，二辛基-，双(椰油酰氧基)衍生物，以及任何其他锡烷，二辛基-，双(脂肪酰氧基)衍生物，其中C12为脂肪酰氧基部分的主要碳原子数。

2020/09/03 更新 分类：法规标准 分享

日本劳动卫生福利部（MHLW）提议修改“家用产品有害物质管控法案”以及“家用产品有害物管控法案实施条例”。根据提议，日本将增加对偶氮染料的限制，并对家用产品中甲醛、三苯基锡化合物以及三丁基锡化合物的检测方法进行修订。

2015/02/26 更新 分类：法规标准 分享

近日，日本劳动卫生福利部（MHLW）最终全面通过“家用产品有害物质管控法案”。根据法案，日本增加了对偶氮染料的限制，并对家用产品中甲醛、三苯基锡化合物以及三丁基锡化合物

2015/08/18 更新 分类：法规标准 分享

本文主要研究了几种业界最常用类型的0.4mm引脚间距CSP器件的组装及可靠性，考虑到出线设计的局限性，分别设计采用SMD（Solder Mask Define）、NSMD（Non Solder Mask Define）焊盘，并对有铅和无铅器件均采用锡铅锡膏组装，并在此基础上分析对比了一种可返修的underfill材料的可靠性表现。

2021/11/24 更新 分类：科研开发 分享

铜锌锡硫硒太阳能电池（CZTSSe）是一种新型薄膜太阳能电池，因其吸光系数高、弱光响应好、稳定性高、组成元素储量丰富、环境友好且价格低廉，具有很大的发展潜力，受到越来越多的关注。

2023/04/26 更新 分类：行业研究 分享