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昨日药监局发布3家药企跟踪检查结果,存在的问题:1 质量管理不符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)相关规定;2 生产工艺和注册审批工艺不一致;3 生产车间(C线)洁净区生产环境不符合要求;4 生产工艺未进行定期再验证,未开展储存时间验证;5 计算机化分析仪器未建立相应的管理体系;6 文件记录不符合要求;7 存在违规返工问题。
2018/07/04 更新 分类:监管召回 分享
在药物研发中,研究粒度和粒度分布对于保证药物质量的意义重大,目前已经有多种测定粒度及其分布的方法,在实际应用中多种技术可以联合使用。对原料药及药物制剂中的API粒度进行合理控制是保证药物质量的关键因素之一。
2022/03/07 更新 分类:科研开发 分享
摘要: 本文研究了织物撕破强力测试方法中裤形法(GB/T 3917.22009)、梯形法(GB/T 3917.32009)和冲击摆锤法(GB/T 3917.12009)测试结果之间的差异,选择几种不同类型的织物进行对比测试分析。
2015/11/18 更新 分类:实验管理 分享
正极材料磷酸铁锂水份的测试方法,正极材料磷酸铁锂振实密度的测试方法,正极材料磷酸铁锂中碳含量的测定方法,正极材料磷酸铁锂电阻率的测试方法,正极材料磷酸铁锂粒度的测试方法
2019/09/16 更新 分类:科研开发 分享
郑山红和王永明两位研究人员使用 X射线荧光能谱仪直接分析了润滑油中磨粒金属元素的含量,并与原子发射光谱分析结果进行了对比,指出X射线荧光能谱仪能够有效检测润滑油中的磨粒。
2023/06/08 更新 分类:科研开发 分享
晶粒度表示晶粒大小的尺度。金属的晶粒大小对金属的许多性能有很大影响。晶粒度的影响,实质是晶界面积大小的影响。
2016/08/23 更新 分类:法规标准 分享
本文针对大家最关心的弯曲强度和弯曲模量这两个测试结果中的弯曲强度来谈一谈如何分析有疑问的结果是否正确,及注意事项。
2024/08/27 更新 分类:科研开发 分享
UDB文件为使用仿真软件进行仿真前,必须输入的材料特性参数,材料的流变性能关键参数——粘度数据,是UDB文件中用于模拟注塑成型加工过程的重要的参数之一。
2021/07/12 更新 分类:科研开发 分享
高压连接器电性能测试不良原因分析
2022/09/15 更新 分类:科研开发 分享
不同测试标准对羽绒蓬松度结果有影响吗?哪种结果更高
2017/09/14 更新 分类:法规标准 分享