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外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择?
2019/05/24 更新 分类:法规标准 分享
涂料和部件由于装饰和保护表面作用而涂了一层涂层,对应用材料的实际测量涂层厚度是非常重要的。
2018/06/07 更新 分类:生产品管 分享
目前对机织物的密度测试已有多人进行研究,但对增加了涂层的机织物的密度测试方法尚未见报道。
2019/06/04 更新 分类:法规标准 分享
FDA发布《带有润滑涂层的血管内导管,导丝和输送系统——标签标识要求》
2020/03/12 更新 分类:法规标准 分享
PVP涂层所致还原物质超标,是否需要在技术要求中制定还原物质的要求?
2020/03/19 更新 分类:法规标准 分享
药物涂层球囊扩张导管的体外药物释放应开展哪些研究?
2020/11/20 更新 分类:法规标准 分享
药物洗脱球囊扩张导管的药物涂层完整性应提交的申报资料有哪些?
2021/03/28 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,中国器审发布《药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则》征求意见稿
2022/06/22 更新 分类:法规标准 分享
研究人员开发出可在30分钟光照下修复汽车划痕的涂层
2022/08/19 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,器审中心发布《带有润滑涂层的血管介入器械注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/08/23 更新 分类:法规标准 分享