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法国环保组织 Agir pour l ’ environnement 针对在欧盟市场发售的多款食品进行分析,评估食品成份是否含有纳米物料,并于 2016 年 6 月 15 日 发表分析报告。 欧盟第 1169/2011 号规例订明,食
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
香港一些食品广泛使用含铝食物添加剂,其中以蒸包或蒸糕、部分烘焙食品(如鸡蛋仔和窝夫)及海蜇(可供即食)最为常见。
2016/11/21 更新 分类:监管召回 分享
对于D类器械,IVDR法规第48(6)条规定了公告机构是否需要就制造商的性能评估报告咨询专家小组的适用条件。
2021/11/12 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械第二、三类器械在注册上市前,根据相关法律法规要求,需要进行临床评价以评估该医疗器械的安全有效性。
2019/01/29 更新 分类:法规标准 分享
本文进一步分析用于超声检查的远程机器人操作系统的状态,评估它的临床和临床前应用,确定其局限性,并概述未来的方向。
2023/02/13 更新 分类:科研开发 分享
Creo Medical宣布开启一项关于MicroBlate Flex经支气管镜治疗肺部病变的临床研究,用于评估MicroBlate Flex治疗肺部疾病的安全性和可行性。
2023/04/03 更新 分类:热点事件 分享
Ablative Solutions宣布完成RDN消融器械Peregrine Catheter的关键性临床研究TARGET BP I入组,本项研究是用于评估Peregrine Catheter治疗高血压失控患者时的安全性和有效性。
2023/04/18 更新 分类:热点事件 分享
MIVI Neuroscience宣布完成Q Catheter的IDE临床研究(EVAQ临床研究),本项研究是用于评估Q Catheter治疗急性缺血性中风的安全性和有效性。
2023/05/06 更新 分类:热点事件 分享
在IVDR下,除了分析性能和临床性能,还引入了一些新的概念“临床证据”、“科学有效性”等,那么咱们就来看看IVDR下的具体要求。
2023/09/01 更新 分类:法规标准 分享
Inquis Medical宣布其完成一项关于取栓系统---Aventus的临床研究(IDE)入组,本项研究主要是评估Aventus的安全性和有效性。
2025/01/17 更新 分类:科研开发 分享