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美敦力宣布其植入式胫骨神经刺激 (TNM)产品----Titan 2临床试验的首批患者入组完成,Titan 2 临床试验主要是评估其植入式胫骨神经刺激 (TNM)产品在治疗膀胱过度活动症 (OAB) 患者中的安全性和有效性。
2022/03/28 更新 分类:科研开发 分享
该指南草案提供了一个考虑神经发育评估的框架,用于考虑长期神经、感觉和/或发育,评估是否需要以及需要何种类型的评估,以确定用于新生儿的受监管产品的安全性,以及哪些评估领域可能最相关。
2023/02/22 更新 分类:科研开发 分享
美国国家科学院、工程院和医学科学院发布了针对材料研究的第三次十年调查——《材料研究前沿:十年调查》报告。该报告主要评估了过去十年中材料研究领域的进展和成就,确定了2020-2030年材料研究的机遇、挑战和新方向,并提出了应对这些挑战的建议。
2021/11/13 更新 分类:行业研究 分享
为全面反映2014年我国药品不良反应监测情况,促进临床合理用药,保障公众用药安全,依据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理总局组织编撰国家药品不良反
2015/09/26 更新 分类:其他 分享
今天分享的是一篇关于如何准备非临床测试报告的内容和格式的指南文件,文件的目前的状态还是草稿,我们可以先了解这篇指南文件的内容,对于我们准备此类文件还是有帮助的。
2019/05/22 更新 分类:法规标准 分享
为做好《医疗器械监督管理条例》配套规章制修订工作,国家药监局组织起草了《医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。全文如下
2021/05/20 更新 分类:法规标准 分享
本文对于灭菌确认报告,申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报等无菌、植入医疗器械的常见技术问题及解析。
2021/05/28 更新 分类:科研开发 分享
欧洲食品安全局发布最新评估报告指出,按照当前的接触水平,双酚A对任何年龄段的人群均不会带来健康风险,包括胎儿、婴幼儿和青少年
2015/03/09 更新 分类:监管召回 分享
2015 年 10 月 26 日,世界卫生组织下属国际癌症研究机构发布报告,评估部分肉类食品的致癌风险。
2015/11/02 更新 分类:热点事件 分享
法国环保组织Agir pour l’environnement针对在欧盟市场发售的多款食品进行分析,评估食品成份是否含有纳米物料,并于2016年6月15日发表分析报告。
2016/08/08 更新 分类:监管召回 分享