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2015年1月12日,工业和信息化部中国电子信息产业发展研究院和中国信息化周报联合举办“2015年中国信息化发展十大趋势”发布会。会上发布了2014年中国信息化发展水平评估报告。 报告
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
2016 年 1 月 27 日 ,韩国农林 水产 食品技术 企划评估院对 2015 年 调查 、分析的农食品 RD 国内外动向加以整理,发表了“ 2015 年度农食品 RD 动向分析报告”。 该报告共包含 26 件农食品
2016/09/27 更新 分类:其他 分享
本文从技术和管理两个方面,探讨《药品注册管理办法》实施后临床研究报告撰写和递交要求的变化,以及临床研究各相关方需要关注的问题。
2021/11/21 更新 分类:法规标准 分享
本文对合规风险评估是数字化临床试验RBQM 的重要组成部分的观点进行了深入分析。
2024/09/22 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械临床评价是采用科学合理的方法对临床数据进行评价、分析,以确认医疗器械在其适用范围下的安全性、临床性能和/或有效性的持续进行的活动。临床评价需持续开展,贯穿医疗器械全生命周期。
2022/09/28 更新 分类:科研开发 分享
今天我们先说一下一份报告摘要的具体内容Test report summaries的内容和格式应包括的内容。
2023/06/07 更新 分类:法规标准 分享
【问】将临床常用的医用量表开发成为疾病评估软件,根据固定的评分规则按照临床指南进行患者疾病诊断,是否有必要进行临床试验验证有效性?
2024/07/18 更新 分类:法规标准 分享
2016年6月27日在欧盟信息资源中心(CIRCABC)网站上公布RoHS豁免工作计划(Pack 9)了评估报告,报告到目前为止委员会尚未采取修订措施。报告对豁免条给出建议时间,该时间极有可能成为欧盟公布的豁免应用到期的时间。
2016/07/01 更新 分类:法规标准 分享
无线数字医疗设备在进行FDA注册时, 除了递交医疗设备通用标准与专用标准检测报告、生物兼容报告、临床报告外, 还需要提供无线共存检测报告。
2018/12/04 更新 分类:法规标准 分享
体外诊断试剂临床评价是指申请人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者预期用途进行确认的过程。对于免于进行临床试验的体外诊断试剂,申请人应当通过对涵盖预期用途及干扰因素的临床样本的评估、综合文献资料等非临床试验的方式对体外诊断试剂的临床性能进行评价。
2020/08/31 更新 分类:法规标准 分享