儿童手部X射线影像骨龄辅助评估软件审评报告。

2021/03/20 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了如何开始医疗器械临床评估流程。

2023/12/25 更新 分类：科研开发 分享

本文解释了ISO 13485:2016 框架中的临床评估及其含义。

2024/11/12 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了欧盟RoHS指令Pack 22豁免评估报告。

2022/01/14 更新 分类：法规标准 分享

性能评估计划（Performance Evaluation Plan, PEP）是一个独立的文件，制定PEP是开始性能评估的第1步。

2023/08/30 更新 分类：法规标准 分享

波科宣布正式启动m CRM 临床评估---ATP临床试验，以评估mCRM的安全性和有效性。

2021/12/03 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械法规中“自检报告”与临床试验“自检报告”的区别

2022/06/23 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了临床评价报告中“产品描述”部分主要内容及要求和报告的参考格式。

2023/11/06 更新 分类：法规标准 分享

临床试验医疗器械检验报告

2022/10/31 更新 分类：科研开发 分享

本文将深入解读在撰写医疗器械临床评价报告中的九个关键要点，旨在助您确保报告的科学性和吸引力。

2024/04/27 更新 分类：科研开发 分享