开题报告主要包括：项目概况，项目难点分析，风险评估，项目实施计划等。本文以某制剂品种为例，介绍了如何写开题报告。

2021/12/02 更新 分类：科研开发 分享

对于委托本地药物临床试验机构开展临床试验并取得临床试验报告的，额外给予500万元奖励。

2021/11/26 更新 分类：法规标准 分享

【问】创新产品在申报注册时在临床评价部分是否可以递交同品种临床评价报告？

2024/01/15 更新 分类：法规标准 分享

近期，欧盟RoHS指令咨询机构Bio Innovation Service发布豁免条款评估项目PACK 23最终报告。

2023/01/03 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械可用性工程之使用错误评估报告编写指南。

2024/04/23 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了CH3.5.11使用错误评估报告中低使用风险可用性工程参考模版。

2024/12/19 更新 分类：科研开发 分享

在大多数国家，临床评价报告（CER）对医疗器械的批准至关重要。

2023/04/24 更新 分类：科研开发 分享

欧盟委员会于 6 月 25 日发布了关于孤儿医疗器械临床评估的新指南，指出在欧盟开发孤儿医疗器械的制造商应获得额外的自由度来将其产品推向市场。

2024/06/28 更新 分类：法规标准 分享

食品伙伴网讯 据英国食品标准局（FSA）消息，3月25日英国食品标准局公布了两份食品卫生评估研究报告，评估对象包括英格兰与威尔士地区的食品卫生评级制度（FHRS）以及苏格兰地区

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

为了帮助企业更好地理解进口普通保湿功效化妆品在备案检查中易出现的问题，本期小编将为大家解析相关产品在安全评估人员、安全评估报告证据采用等方面的常见问题。

2023/11/24 更新 分类：法规标准 分享