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据《美国参考》报道,2004年7月27日,美国国家科学院下属的国家研究院和国家医学研究所发表了题为《转基因食品的安全性:评估健康受非预期因素影响的方法》(Safety of Genetically E
2015/09/05 更新 分类:其他 分享
元素杂质控制的法规背景,原料药中元素杂质来源与评估,原料药中元素杂质的控制策略 .
2021/05/30 更新 分类:科研开发 分享
欧盟EU HTA Regulation自 022年1月起生效,并将于2025年1月起实施。
2024/09/19 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗器械风险管理x临床评估x上市后监管同步进行的20个相关问题。
2024/08/15 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了如何选择合适的模拟血液的溶剂以准确评估医疗器械临床使用条件下的生物安全性。
2024/08/21 更新 分类:科研开发 分享
加利福尼亚环境健康危害评估办公室拟将苯乙烯作为致癌物列入加州65提案清单。这项提议是以2011年国家毒理学计划发布的第12期致癌物报告为依据。报告中指出根据少量的人体研究数
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
日前,瑞典化学品管理署( Kemi )发布了高含氟物品和替代品使用报告,对报告进行评估后, Kemi 或将要求进入瑞典的含有全氟或聚氟化烷基( PFAS )的产品需要进行 REACH 注册,并且注
2015/10/04 更新 分类:其他 分享
医疗器械临床试验检查内容主要包括临床试验条件与合规性、受试者权益保障、临床试验方案、临床试验实施过程、临床试验数据记录溯源与报告、试验医疗器械管理等六部分。
2024/04/01 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2021/11/12 更新 分类:科研开发 分享
UroMems公布智能人工尿道括约肌---UroActive,SOPHIA研究中首例患者临床研究数据。
2023/06/20 更新 分类:科研开发 分享