本文分析了二极管在跌落测试后发生短路的故障原因。

2022/02/09 更新 分类：科研开发 分享

山东省发文明确二类医疗器械UDI实施时间。

2022/03/22 更新 分类：法规标准 分享

在所有心脏瓣膜疾病中，二尖瓣反流(MR)和主动脉瓣狭窄(AS)是最常见的类型。其中，MR发病率约为AS的4倍。

2022/04/18 更新 分类：科研开发 分享

无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？

2022/08/11 更新 分类：科研开发 分享

爱德华宣布其最新一代二尖瓣三尖瓣修复系统PASCAL Precision获得CE批准上市，适用于治疗二尖瓣和三尖瓣返流（MR和TR）。

2022/08/18 更新 分类：热点事件 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《雌二醇检测试剂注册审查指导原则，具体内容见本文。

2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享

戊二醛类牙齿脱敏剂，成品检测中的“微生物限度”是否可以送第三方检测

2022/10/10 更新 分类：法规标准 分享

本文对齿轮箱二级减速器蜗杆轴断裂试样进行了成分、微观组织和硬度检测，并结合运行工况对其进行了失效分析。

2022/10/13 更新 分类：科研开发 分享

近日美国食品和药物监督管理局（FDA）已批准爱德华生命科学公司的PASCAL Precision经导管二尖瓣瓣膜修复系统上市。

2023/01/06 更新 分类：科研开发 分享

含透明质酸的敷料产品是否可以申报二类医疗器械？

2023/01/17 更新 分类：法规标准 分享