国家高性能医疗器械创新中心从公开招标数据中梳理了2022年各主要直线加速器厂家中标数据（注：此次数据只包含公开招标的数据，不包括集采数据和军队医院的数据，产品只包含直线加速器），一窥当前我国医用直线加速器市场。

2023/02/08 更新 分类：行业研究 分享

近日，StimLabs宣布其Corplex P获得FDA 510（k）批准，Corplex P是人类脐带衍生的开创性医疗设备。这一首创的FDA许可标志着伤口护理行业的一个重要里程碑，并凸显了StimLabs在其前沿的地位

2024/02/08 更新 分类：科研开发 分享

我司注册证是在2019年3月获得，如果没有强标GB9706.1-2020的实施，到2024.3月份，这期间生产的合格产品均可销售。但是，因强标GB9706.1-2020的在2022.5.1实施，目前我司正在进行因新标准实施导致的注册变更中，预计2023年6月份完成变更注册。此次变更无设备结构的任何改变，仅仅是因为新标准的实施而进行的变更。请问，2022.5.1号之后，我们在2022.5.1号之前生产的设备还有一些库存，在

2022/08/23 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断仪器主要分为：生化分析设备、电解质及血气分析设备、免疫分析设备、分子生物学分析设备、微生物分析设备、尿液及其他样本分析设备、其 他医用分析设备、血液学分析设备、采样设备和器具、形态学分析前样本处理设备、样本分离设备、培养与孵育设备、检验及其他辅助设备、体外诊断类软件等。

2019/09/23 更新 分类：科研开发 分享

润滑设备有什么？润滑设备管理细则，润滑设备管理基本任务

2018/11/14 更新 分类：生产品管 分享

X射线类放射诊断设备用辐射防护附件，是否可以和诊断设备一起申报？

2021/05/20 更新 分类：法规标准 分享

高强度聚焦超声治疗设备用于测位的超声影像设备需要满足哪些要求？

2022/02/10 更新 分类：法规标准 分享

本文讲述了微生物实验室仪​器设备管理规定及设备操作规程。

2022/06/17 更新 分类：实验管理 分享

实验室租借了特种设备，该设备的校准谁来负责？

2022/08/05 更新 分类：实验管理 分享

4C Medical宣布其用于经导管二尖瓣置换（TMVR）设备AltaValve™系统已获得美国食品和药物管理局（FDA）授予的突破性设备称号。

2024/05/09 更新 分类：科研开发 分享