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制药设备是直接与药品接触的设备,其质量的优劣直接影响到产品质量的稳定。所以GMP对制药设备专门提出了要求,归纳起来有以下几点。
2024/09/03 更新 分类:生产品管 分享
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2015/04/10 更新 分类:热点事件 分享
数字电子元件日益普及,应用深入到生活的方方面面,从移动电话和平板电脑、健康监测仪和家庭数字助理,到互联网和电信基础设施、数据中心、运输管理和线传飞控系统,均有涉及。随着我们在日常生活中越来越依赖这些产品,我们也越来越多地注意到产品中使用的电子元器件的可靠性带来的问题。
2020/12/23 更新 分类:科研开发 分享
小试,放大实验和中试生产三者是相互联系非常密切的三个部分。三者的反应都是同一个反应,也就是说它们的反应原理是一致的。但是在细微操作上,三者总是有着或多或少的区别。很多反应稍微一经放大就容易出现这样那样的问题。其实并非它们反应的过程出现了什么问题,而是在反应的处理上两者应该有着细微的差别。
2022/03/17 更新 分类:科研开发 分享
牙根尖定位仪适用于《医疗器械分类目录》中一级产品类别中的口腔治疗设备,为第二类有源器械,适用于牙根尖定位仪(临床上俗称牙科根管长度测定仪),用于牙科临床根管治疗时辅助确定工作长度。本文对牙根尖定位仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。
2021/07/20 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍通过用户居家佩戴的智能设备对其生命体征和所处环境信息进行实时监控,以无线传输方式将监测数据传送至服务器并对其进行实时处理和反馈,同时用户、家人及医护人员也可以通过手机 APP实时掌握用户本人的体征和环境状态情况,减少用户(老人、儿童及特殊人群)疾病的突发率,便于预防和及时治疗。
2021/07/22 更新 分类:科研开发 分享
手术机器人是一种精密的医疗设备,借助微创伤手术及相关基础技术的发展而发明。手术机器人被用于在狭小的手术部位实现人类能力范围以外的精准手术器械操控。手术机器人通常由手术控制台、配备机械臂的手术车及视像系统组成。外科医生坐在手术控制台,观看由放置在患者体内腔镜传输的手术部位三维影像,并操控机械臂的移动,以及该机械臂附带的手术器械及腔镜。
2021/12/23 更新 分类:行业研究 分享
近日,北京品驰医疗设备有限公司研发的“植入式脑深部电刺激电极导线套件”、“双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件”、“双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件”及“植入式脑深部电刺激延伸导线套件” 获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下它们在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/05/31 更新 分类:科研开发 分享
近期,北京顺义区质监局开展了特种设备检测质量抽查活动。
2014/11/22 更新 分类:监管召回 分享
UL认证的照明设备相关标准
2015/02/09 更新 分类:法规标准 分享