作为一名无源植入产品的研发工程师，将通过回顾自身的工作经历以及所了解的行业信息，浅浅探讨在医疗器械研发工作中所面临的主要问题和解决方案。

2024/03/21 更新 分类：科研开发 分享

第一条（目的）此告示是根据水产品质量管理法第 22 条规定，对以出口为目的的水产品的生产加工设施及海域制订卫生管理标准为目的。 第二条（卫生管理标准）①根据第 22 条的规定

2015/08/28 更新 分类：其他 分享

2015 年 1 月 19 日 ，巴基斯坦标准质量管理局发布 G/TBT/N/PAK/58 号通报，公布有关预包装产品的标签在重量、体积、长度、面积或计数上的法制计量要求草案（草案 PS ： 3703 第一版）

2015/05/28 更新 分类：法规标准 分享

为帮助企业建立合规的医疗器械产品生产质量管理体系，本文根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等列举了医疗器械产品的不良事件的审查要求，供大家参考及自查。

2022/01/18 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂产品发展快、专业跨度大、临床预期用途各异，不同产品的临床试验方法及内容不尽相同。申办者应根据产品具体情况，制定合理的临床试验方案。

2023/01/10 更新 分类：科研开发 分享

对于医疗器械产品，尤其是无菌类的产品，要严格控制产品的初始污染菌和微粒污染，在《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械的公告》（2015年第101号）中有这样的规定，

2023/08/18 更新 分类：法规标准 分享

研发测试部门如何通过在研发办公室里的努力就能把产品产品的问题隐患发现呢？

2018/12/03 更新 分类：科研开发 分享

在上周RAPEX预警通报中，通报产品总数为26例，中国大陆产品被通报共计14例，约占全部通报53.8%

2020/11/02 更新 分类：监管召回 分享

简单的产品不意味着评审内容的简单，做好每一个过程的评审实际上是对产品研发过程掌控程度的真实体现，其目的不应当是为了混过体考，而是对研发内容的不断确认，避免了研发的产品与开始标的不符。

2020/11/06 更新 分类：科研开发 分享

近日，直观医疗公司 研发的“支气管导航操作控制系统”等相关产品获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下这些产品在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/03/27 更新 分类：科研开发 分享