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本文主要介绍了《国家医疗器械不良事件监测年度报告(2021年)》。
2022/03/22 更新 分类:监管召回 分享
本文介绍了帕母医疗的用于治疗肺动脉高压的多极同步肺动脉射频消融导管。
2022/03/24 更新 分类:科研开发 分享
新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求,本文对其要点进行了整理,供大家参考。
2022/03/26 更新 分类:科研开发 分享
3月30日消息,国家药品监督管理局对外发布《关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2022年第30号)》。
2022/03/30 更新 分类:热点事件 分享
本文主要从现有产品的角度,通过宏观统计数据来反映IVD领域一部分的现状和趋势。
2022/04/02 更新 分类:行业研究 分享
本文主要介绍了数字诊断改善健康结果,科技引领趋势,AI/ML的影响,新冠疫情的影响及移动医疗的前景。
2022/04/14 更新 分类:行业研究 分享
相比于常规材料,纳米材料在样品制备时会有溶解性和分散性的区别,因此可能需要考虑纳米材料在样品制备时的特殊性。
2022/04/23 更新 分类:科研开发 分享
脑机接口日趋成为下个医疗器械热点,尤其是在埃隆马斯克的大力宣传下,导致大量资本开始疯狂涌入,彻底引爆这个行业。
2022/05/06 更新 分类:热点事件 分享
基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑?
2022/05/06 更新 分类:法规标准 分享
MDCG 2022-7 在MDR及IVDR监管下UDI系统的问答
2022/05/23 更新 分类:监管召回 分享